DIACON 정도관리물질의 평가 = Evaluation of quality control, DIACON
저자
김병찬 ; 정창기 ; 김상수 ; 박혜미 ; 김지선 ; Kim, Byung Chan ; Jung, Chang Gi ; Kim, Sang Su ; Park, Hae Mi ; Kim, Ji Sun
발행기관
학술지명
권호사항
발행연도
2015
작성언어
Korean
주제어
자료형태
학술저널
수록면
44-50(7쪽)
제공처
Purpose Quality control used in laboratory help to sustain precision and accuracy consistently to ensure the Diagnostic and treatment for medical employee. To perform an evaluation in statistical manner, it is recommended to use different quality control material than calibrator from manufacturer, quality control material must include analyzed concentration perimeter, must use more than two different concentration materials and recommended to use materials to indicate the concentration in clinical use. However, currently used quality control material has limit of evaluation due to unconsidered concentration or improperly used to get clinical importance data. Therefore, we compared the value of quality control, DIACON Hormone Level 1, 2, 3 (Scantibodies, USA) and DIACON Tumor Level 1, 2, 3 which applied to clinical concentration range. Materials and Methods DIACON Hormone Level 1, 2, 3 (Scantibodies, USA) and DIACON Tumor Level 1, 2, 3 (Scantibodies, USA) that used materials and methods test to compare the result from five RIA testing institution and one institution that used Elecsys (ROCHE) and Architect (ABOTT) for each level. The reagent RIA kit that used in this experiment is followed by Table 2 and 3. Test has performed by instruction itself and follow by instruction. Results Among DIACON hormone result of twenty four items, level 1 have three items, level 2 have four items and level 3 have five items were out of manufacturer set up range based on the average value. Among DIACON tumor result of thirteen items, level 1 have three items, level 2 have four items and level 3 have five items were out of manufacturer set up range. Other result were inside of manufacturer range. Conclusion For quality control material, it is widely available in market, but it is limited for normal range which is only concerned in improper clinical value and difficult to evaluate important concentration area in terms of clinical analyze. In this experiment, we evaluate Hormone twenty three items and Tumor thirteen items with DIACON Hormone and Tumor (Scantibodies, USA) to resolve this limit and we could observe that it ca be substituted and used.
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