급성 단순하부요로감염증 치료에서 노르플록사신과 루플록사신의 임상효과 및 안전성 = Clinical Study of the Efficacy and Safety of Single-Dose Rufloxacin and 3-Day Norfloxacin Treatments for Acute Lower Urinary Tract Infections
목적 : 루플록사신은 긴 반감기와 넓은 항균력을 가진 퀴놀론계 항생물질이다. 급성 단순하부요로감염 치료에 있어서의 루플록사신의 효과와 안전성을 평가하기 위하여 기존의 퀴놀론계 항생물질인 노르플록사신과 비교임상시험을 실시하였다.
방법 : 본 임상시험은 전향적, 무작위 방법으로 진행하였으며 1997년 8월부터 1999년 3월까지 가톨릭대학교 의과대학 부속 성모병원 비뇨기과에 내원한 급성 단순하부요로감염 환자 72명을 대상으로 하였다. 연속적 무작위 배정방법을 통하여 루플록사신군 36명과 노르플록사신군 36명이 루플록사신 400㎎을 단회 경구투여 받거나 노르플록사신 400㎎을 12시간 간격으로 3일간 6회 경구투여 받았다. 임상효과, 미생물학적 평가 및 부작용을 비교 관찰하였다.
결과 : 총 64명의 환자가 시험을 완료하여 평가가 가능하였고, 이 중 루플록사신군은 32명이었고, 노르플록사신군은 32명이었다. 증상의 치료 및 개선을 임상적 유효성이 있는 경우로 하였을 때, 루플록사신투여군은 32례중 32예(100%)에서, 노르플록사신투여군은 32례 중 31례(96.9%)에서 만족할 만한 결과를 얻었다. 미생물학적 평가에서 루플록사신투여군은 32례 중 29례(90.6%)에서, 노르플록사신투여군은 32례 중 28례(87.5%)에서 미생물학적 소실을 보였다. 미생물학적 재발은 루플록사신군과 노르플록사신군에서 각각 1례(3.1%)과 2례(6.3%)가 나타났고, 재감염은 각각 2례(6.3%)와 1례(3.1%)가 나타났다. 임상효과와 미생물학적 평가에서는 두 약제간의 통계학적 차이는 없었다. 약물역동학적 검사상 루플록사신은 노르플록사신에 비해 높은 MIC를 갖고 있지만 긴 반감기를 통해 소변내에서 높은 농도와 요 살균력을 유지함을 알 수 있었다. 부작용은 루플록사신투여군 34례 중 5례(14/7%)에서, 노르플록사신투여군 35례 중 1례(2.9%)에서 나타났으며, 대부분의 소화기계통의 이상반응 이었으며, 모두 경증으로 24시간 이내에 소실되었다. 루플록사신투여군 중 2례에서는 경증의 중추신경계의 이상반응이 관찰되었다.
결론 : 결론적으로 루플록사신은 급성 단순하부요로감염에 대하여 1회 투여만으로도 노르플록사신의 3일 투여법과 동등한 효과를 나타내는 유용한 약제라고 생각된다.
Background : Rufloxacin is a broad-spectrum quinolone that exhibits a prolonged elimination half-life. The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of a single dose of rufloxacin, campared with those of a norfloxacin standard treatment.
Methods : This was a open. randomized. parallel-group, phase 11 clinical trial. A total of 72 women with acute lower urinary tract infections were included and randomly assigned to one of the treatment regimens: rufloxacin 400㎎ single dose, or norfloxacin 400㎎ b.i.d. for 3 days. Clinical and bacteriological assessments were performed twice at the third day and the seventh or tenth day after inclusion.
Results : A total of 64 patients(32 and 32 patients in the rufloxacin and norfloxacin groups, respectively) were considered clinically and bacteriologically evaluable. Overall, a clinical response(recovery and improvement) was observed in 32 (100%) of 32 patients treated with rufloxacin and in 31 (96.95) of 32 patients with norfloxacin. The corresponding eradication rates of the primary pathogens were 90.6%(29/32) and 87.5%(28/32), respectively. The microbiological relapses between the seventh and tenth day were recorded in 1 patient(3.1%) and 2 patients(6.3%) in the rufloxacin and norfloxacin groups, respectively.
The superinfections occurred in 2(6.3%) and 1(3.1%) patients, respectively. No statistically significant differences in the clinical or bacteriological outcome were observed between the treatment groups. The pharmacodynamic evaluation showed similar median urine bactericidal titers(UBT) for both treatment groups against initial isolates, despite a higher MIC of rufloxacin than that of norfloxacin. Five patients (14.7%) in the rufloxacin group and 2 patients (5.7%) in the norfloxacin group reported 9 and 4 adverse events, respectively, almost all of them being mild and lasting <24 h. Overall, gastrointestinal reactions were the most frequent adverse events reported. However, 2 patients treated with rufloxacin reported 3 central nervous system adverse events.
Conclusion : This study suggests that single dose of rufloxacin treatment is effective and well tolerated as norfloxacin 3-day standard treatment in acute uncomplicated lower urinary tract infections.
서지정보 내보내기(Export)
닫기소장기관 정보
닫기권호소장정보
닫기오류접수
닫기오류 접수 확인
닫기음성서비스 신청
닫기음성서비스 신청 확인
닫기이용약관
닫기학술연구정보서비스 이용약관 (2017년 1월 1일 ~ 현재 적용)
학술연구정보서비스(이하 RISS)는 정보주체의 자유와 권리 보호를 위해 「개인정보 보호법」 및 관계 법령이 정한 바를 준수하여, 적법하게 개인정보를 처리하고 안전하게 관리하고 있습니다. 이에 「개인정보 보호법」 제30조에 따라 정보주체에게 개인정보 처리에 관한 절차 및 기준을 안내하고, 이와 관련한 고충을 신속하고 원활하게 처리할 수 있도록 하기 위하여 다음과 같이 개인정보 처리방침을 수립·공개합니다.
주요 개인정보 처리 표시(라벨링)
목 차
3년
또는 회원탈퇴시까지5년
(「전자상거래 등에서의 소비자보호에 관한3년
(「전자상거래 등에서의 소비자보호에 관한2년
이상(개인정보보호위원회 : 개인정보의 안전성 확보조치 기준)개인정보파일의 명칭 | 운영근거 / 처리목적 | 개인정보파일에 기록되는 개인정보의 항목 | 보유기간 | |
---|---|---|---|---|
학술연구정보서비스 이용자 가입정보 파일 | 한국교육학술정보원법 | 필수 | ID, 비밀번호, 성명, 생년월일, 신분(직업구분), 이메일, 소속분야, 웹진메일 수신동의 여부 | 3년 또는 탈퇴시 |
선택 | 소속기관명, 소속도서관명, 학과/부서명, 학번/직원번호, 휴대전화, 주소 |
구분 | 담당자 | 연락처 |
---|---|---|
KERIS 개인정보 보호책임자 | 정보보호본부 김태우 | - 이메일 : lsy@keris.or.kr - 전화번호 : 053-714-0439 - 팩스번호 : 053-714-0195 |
KERIS 개인정보 보호담당자 | 개인정보보호부 이상엽 | |
RISS 개인정보 보호책임자 | 대학학술본부 장금연 | - 이메일 : giltizen@keris.or.kr - 전화번호 : 053-714-0149 - 팩스번호 : 053-714-0194 |
RISS 개인정보 보호담당자 | 학술진흥부 길원진 |
자동로그아웃 안내
닫기인증오류 안내
닫기귀하께서는 휴면계정 전환 후 1년동안 회원정보 수집 및 이용에 대한
재동의를 하지 않으신 관계로 개인정보가 삭제되었습니다.
(참조 : RISS 이용약관 및 개인정보처리방침)
신규회원으로 가입하여 이용 부탁 드리며, 추가 문의는 고객센터로 연락 바랍니다.
- 기존 아이디 재사용 불가
휴면계정 안내
RISS는 [표준개인정보 보호지침]에 따라 2년을 주기로 개인정보 수집·이용에 관하여 (재)동의를 받고 있으며, (재)동의를 하지 않을 경우, 휴면계정으로 전환됩니다.
(※ 휴면계정은 원문이용 및 복사/대출 서비스를 이용할 수 없습니다.)
휴면계정으로 전환된 후 1년간 회원정보 수집·이용에 대한 재동의를 하지 않을 경우, RISS에서 자동탈퇴 및 개인정보가 삭제처리 됩니다.
고객센터 1599-3122
ARS번호+1번(회원가입 및 정보수정)