호흡기 감염에서 Sparfloxacin 의 임상적 유용성에 대한 Enoxacin과의 비교 검토 = Comparative Study of Sparfloxacin and Enoxacin in Patients with Respiratory Tract Infections
목적:폐렴, 기관지염, 만성기관지염에서 fluoroquinolone제제로서 항균력이 강하고, 혈중 반감기가 길고, 객담과 조직내 농도가 높은 sparfloxacin의 안전성과 효과를 enoxacin과 비교하기 위해 본 연구를 시행 하였다.
방법:1994년 10월부터 1995년 4월까지 충남대 부속병원과 대전 성모병원에 내원한 폐렴, 급성기관지염, 만성기관지염이 급성으로 악화된 환자 63명을 대조군(32명)(enoxacin 100 mg 1일 3회 경구투여), 실험군(31명)(sparfloxacin 200mg 1일 1회 경구투여)으로 나누어 임상증상, 세균학적 객담 검사, 혈액검사, 실험실내 항균력검사로 그 치료율 및 안전성을 비교하였다.
결과:
1) 임상종합 평가, 세균학적 균소실, 안전성, 유용성에서 두군간에 의미 있는 차이는 없었다.
2) 시험관내 항균력검사상 MIC가 실험군이 대조군보다 현저하게 낮았다.(p<0.05).
3) 경미한 두통, 식욕감퇴, 상복부 불쾌감, 설사등이 대조군 9예, 실험군 7예에서 발생하였고, 검사실 소견상 SGOT 혹은 SGPT 의 일시적 경미한 상승이 대조군 2명, 실험군 3명에서, 혈중 creatinine 상승이 실험군 2명에서 있었으나 경미하였다.
결론:이상의 결과로 sparfloxacin은 폐렴, 급성기관지염, 만성기관지염의 악화에서 하루 한번 투여로 enoxacin 하루 3번 투여와 유사하게 효과적이고 안전하며, 시험관내 항균력이 enoxacin보다 월등히 우수하여 임상에서도 유용하게 사용될수 있을것으로 생각된다.
Background: Sparfloxacin, a new oral quinolone, has a broad spectrum, potent antimicrobial activity, prolonged half life, high concentration in sputum. The clinical efficacy and safety of sparfloxacin have been reported by some previous clinical studies performed in Japan. The objectives of this study were to evaluate the clinical and antimicrobial efficacy of this drug in respiratory tract infections compared to those of enoxacin.
Methods:We performed an open controlled, randomized study in 63 patients with acute bronchitis, pneumonia, and exacerbation of chronic bronchitis at Chung Nam University hospital and Dae Jeon St. Mary's hospital from October, 1994 to April, 1995. In the control group(n=32), 100 mg enoxacin was administered orally 3 times a day and in the test group(n=31), 200 mg sparfloxacin once a day.
Results: The results were as follows;
1) There were no significant differences between the two groups in clinical efficacy, bacteriological finding, and usefulness.
2) Means and SD of MICs were 0.44±0.89 ㎍/ml in the control group, 0.13±0.24 ㎍/ml in the test group. There was a significant difference in MICs between the two groups(p<0.05).
3) Headache, epigastric discomfort, and loss of appetite were observed in 7 cases of the control group and in 9 cases of the test group, and transient elevations of hepatic enzyme in 2 cases of the control group, and in 3 cases of the test group.
There was mild elevation of serum creatinine in 2 cases of the test group. Those laboratory abnormalities by therapy might be associated with their underlying diseases.
There were no significant adverse effects caused by the drugs
Conclusion:In conclusion, sparfloxacin of 200 mg once a day was as effective and well tolerated as enoxacin of 100 mg three times per day in the treatment of respiratory tract infections. Sparfloxacin is more potent antibiotics because MICs of sparfloxacin were very lower than those of enoxacin.
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