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ABSTRACT
Effectiveness and Safety of Acupotomy on Lumbar Disc Herniation: A Randomized, Controlled, Assessor-Blinded, Clinical Trial
Jeong Jeong Kyo
Dept. of Korean Medicine (Acupuncture & Moxibustion)
Graduate School, Daejeon University
(Supervised by Prof. Kim Young Il, K.M.D., Ph.D.)
Objective
As the number of patients suffering from symptoms due to lumbar disc herniation (LDH) is increasing in Korea, conservative treatments for patients with LDH have been spotlighted. Although several studies have been published on the use of acupotomy for the treatment of such patients, most of them are only case studies. Therefore, the purpose of this study is to compare the effectiveness and safety of acupotomy to those
for manual acupuncture for the treatment of patients with LDH.
Methods
This study was planned as a randomized, controlled, assessor-blinded, clinical trial. Ninety-six patients diagnosed with LDH was randomly assigned to either the acupotomy group or the manual acupuncture group at a 1:1 ratio. Participants in both groups received a total of four-sessions of interventions over 2 weeks. An effectiveness assessment based on the outcomes on the Visual Analogue Scale (VAS), Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), Modified-Modified Schöber Test (MMST), EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D), and Patient Global Impression of Change (PGIC) was conducted at baseline and at 2, 4, and 6 weeks post-randomization (baseline, 2W, 4W, 6W). The primary outcome was the mean change in the VAS for back and/or leg pain 4 weeks post-randomization. Adverse events was recorded at every visit.
Results
The acupotomy group showed a significant improvement in VAS, RMDQ, MMST and EQ-5D, and the manual acupuncture group showed a significant improvement in VAS, RMDQ and EQ-5D, compared baseline value. At 4W, the acupotomy group showed a significant improvement in MMST and PGIC compared to the manual
acupuncture group. The proportion of patients with decrease on the VAS of ≥30% (moderate CID) was significantly higher in the acupotomy group at 6W than in the manual acupuncture group. In addition, RMDQ showed significant changes with time (week), and RMDQ was significantly lower in the acupotomy group at 6W than in the manual acupuncture group. Any intervention-related adverse events were not severe. The
post-treatment pain that a few subjects complained was almost the same number in both groups and all subjects complaining of pain recovered without any sequelae.
Conclusion
Compared to the manual acupuncture treatment for improving the symptoms of LDH, the acupotomy treatment showed not a significant but a relatively valid effect and also showed a similar safety.
Key words: Lumbar Disc Herniation, Acupotomy, Acupuncture, Randomized Controlled Trial, Visual Analogue Scale.
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