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조현병 환자에서 Paliperidone Extended Release의 효능, 안전성 및 내약성 : 48주 개방형, 전향적 연구의 24주 중간 분석 = Tolerability, Safety and Effectiveness of Paliperidone ER in Patients with Schizophrenia : A 24-Week Interim Analysis of the 48-Week Open-Label, Prospective, Switch Study
저자
최유라 (서울대학교 의과대학 서울대학교병원 정신건강의학교실) ; 정동청 (서울대학교) ; 김은영 (서울대학교 의과대학 서울대학교병원 정신건강의학교실) ; 김세현 (서울대학교) ; 이현정 (서울대학교병원 신경정신과) ; 이남영 (동국대학교 일산병원 정신건강의학과) ; 장성만 (경북대학교) ; 심주철 (인제대학교) ; 주은정 (을지대학교) ; 김재진 (연세대학교) ; 이상혁 (분당차병원) ; 정영철 (전북대학교) ; 김용식 (동국대학교) ; 안용민 (서울대학교) ; Choi, You Ra ; Jung, Dong Chung ; Kim, Eun Young ; Kim, Se Hyun ; Lee, Hyun Jeong ; Lee, Nam Young ; Chang, Sung Man ; Shim, Joo Cheol ; Joo, Eun Jeong ; Kim, Jae Jin ; Lee, Sang Hyuk ; Chung, Young Chul ; Kim, Yong Sik ; Ahn, Yong Min
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2013
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Korean
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학술저널
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12-20(9쪽)
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Objectives We investigated the tolerability, safety, and treatment response to flexible-dose paliperidone ER in patients with non-acute schizophrenia in whom previous antipsychotic drugs were ineffective. Methods This 24-week interim analysis of the 48-week multicenter, prospective, open-label study assessed effectiveness using the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), Clinical Global Impression-Schizophrenia-Severity (CGI-SCH-S) Scale, Personal and Social Performance (PSP) and Drug Attitude Inventory (DAI). Safety and tolerability were assessed using the Drug-Induced Extrapyramidal Symptoms Scale (DIEPSS) and Liverpool University Neuroleptic Side Effect Rating Scale (LUNSERS). Results Effectiveness was assessed in 169 patients. Significant improvement in the PANSS total score was observed by week-1 and continued until week-24. The response rate was 33%. The CGI-SCH-S and PSP total scores significantly improved during 24 weeks ; however, no change occurred in the total DAI. Fifty-nine percent of patients reported adverse events, of which extrapyramidal symptoms were the most frequent (19.0%). The DIEPSS and LUNSERS scores were improved after 24 week. Conclusions Switching to the flexible-dose paliperidone ER from an ineffective antipsychotic drug was safe, tolerable, and showed a good treatment response in Korean patients with schizophrenia.
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