KCI등재
SCOPUS
SCIE
A Randomized, Multicenter, Phase III Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Polmacoxib Compared with Celecoxib and Placebo for Patients with Osteoarthritis
저자
이명철 (서울대학교) ; 유주형 (국민건강보험공단 일산병원) ; 김진구 (건국대학교) ; 경희수 (경북대학교) ; 빈성일 (서울아산병원) ; 강승백 (서울대학교) ; 최충혁 (한양대학교) ; 문영완 (성균관대학교) ; 김영모 (충남대학교) ; 한승범 (고려대학교안암병원) ; 인용 (가톨릭대학교) ; 최종혁 (연세대학교) ; 김종오 (이화여자대학교) ; 이범구 (국군수도병원) ; 조상숙 (CG Pharmaceuticals, Inc.) 연구자관계분석
발행기관
학술지명
Clinics in Orthopedic Surgery(Clinics in Orthopedic Surgery)
권호사항
발행연도
2017
작성언어
English
주제어
등재정보
KCI등재,SCOPUS,SCIE
자료형태
학술저널
발행기관 URL
수록면
439-457(19쪽)
KCI 피인용횟수
1
제공처
Background: The aim of this study was to evaluate the safety and analgesic efficacy of polmacoxib 2 mg versus placebo in a superiority comparison or versus celecoxib 200 mg in a noninferiority comparison in patients with osteoarthritis (OA).
Methods: This study was a 6-week, phase III, randomized, double-blind, and parallel-group trial followed by an 18-week, single arm, open-label extension. Of the 441 patients with knee or hip OA screened, 362 were randomized; 324 completed 6 weeks of treatment and 220 completed the extension. Patients were randomized to receive oral polmacoxib 2 mg (n = 146), celecoxib 200 mg (n = 145), or placebo (n = 71) once daily for 6 weeks. During the extension, all participants received open-label polmacoxib 2 mg.
The primary endpoint was the change in Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC)-pain subscale score from baseline to week 6. Secondary endpoints included WOMAC-OA Index, OA subscales (pain, stiffness, and physical function) and Physician’s and Subject’s Global Assessments at weeks 3 and 6. Other outcome measures included adverse events (AEs), laboratory tests, vital signs, electrocardiograms, and physical examinations.
Results: After 6 weeks, the polmacoxib-placebo treatment difference was –2.5 (95% confidence interval [CI], –4.4 to –0.6; p = 0.011) and the polmacoxib-celecoxib treatment difference was 0.6 (CI, –0.9 to 2.2; p = 0.425). According to Physician’s Global Assessments, more subjects were “much improved” at week 3 with polmacoxib than with celecoxib or placebo. Gastrointestinal and general disorder AEs occurred with a greater frequency with polmacoxib or celecoxib than with placebo.Conclusions: Polmacoxib 2 mg was relatively well tolerated and demonstrated efficacy superior to placebo and noninferior to celecoxib after 6 weeks of treatment in patients with OA. The results obtained during the 18-week trial extension with polmacoxib 2 mg were consistent with those observed during the 6-week treatment period, indicating that polmacoxib can be considered safe for long-term use based on this relatively small scale of study in a Korean population. More importantly, the results of this study showed that polmacoxib has the potential to be used as a pain relief drug with reduced gastrointestinal side effects compared to traditional nonsteroidal anti-inflammatory drugs for OA.
분석정보
연월일 | 이력구분 | 이력상세 | 등재구분 |
---|---|---|---|
2024 | 평가예정 | 해외DB학술지평가 신청대상 (해외등재 학술지 평가) | |
2021-01-01 | 평가 | 등재학술지 선정 (해외등재 학술지 평가) | KCI등재 |
2020-12-01 | 평가 | 등재 탈락 (해외등재 학술지 평가) | |
2020-04-14 | 학회명변경 | 영문명 : 미등록 -> The Korean Orthopaedic Association | KCI등재 |
2013-10-01 | 평가 | 등재학술지 선정 (기타) | KCI등재 |
2010-01-01 | 평가 | SCOPUS 등재 (신규평가) | KCI후보 |
기준연도 | WOS-KCI 통합IF(2년) | KCIF(2년) | KCIF(3년) |
---|---|---|---|
2016 | 0.06 | 0.06 | 0.07 |
KCIF(4년) | KCIF(5년) | 중심성지수(3년) | 즉시성지수 |
0.07 | 0.1 | 0.346 | 0.04 |
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