A Phase 1 Study Using Autologous Natural Killer Cells in Patients with HAIC-Hepatocellular Carcinoma = A Phase 1 Study Using Autologous Natural Killer Cells in Patients with HAIC-Hepatocellular Carcinoma
저자
( Sung Bum Cho ) ; ( Chung Hwan Jun ) ; ( Sung Kyu Choi ) ; ( Woo Kyun Bae ) ; ( Je Jung Lee ) ; ( Yang Jun Kang ) ; ( Cheol Kyun Cho ) ; ( Yang Seok Ko )
발행기관
학술지명
권호사항
발행연도
2018
작성언어
-주제어
KDC
500
자료형태
학술저널
수록면
30-31(2쪽)
제공처
Aims: Natural killer (NK) cell-based immunotherapy has recently been tried with advances of understanding the role of immune defense against hepatocellular carcinoma (HCC). To improve NK cells therapy, we focused to increasing delivery of NK cells and synergic effect combined with hepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC).
Methods: We did a prospective, open label, phase 1 trial of the safety and efficacy of autologous NK cells through hepatic arterial infusion as sequential therapy after HAIC in advanced HCC patients. Between March 2016 and July 2017, 11 patients were included who showed favorable response more than stable disease (SD) after 2 sessions of HAIC in advanced HCC patients with child A. A total 4 sessions of HAIC were performed the protocols of infusion of cisplatin (25/m2) and 5-fluorouracil (750/m<sup>2</sup>) for 4 days every 3-4 weeks interval. The peripheral blood mononuclear cells of patients by leukapheresis were ob-tained after 3<sup>rd</sup> HAIC and NK cells were expanded for 2 weeks under Current Good Manufacturing Practices (cGMP). Patients received planned dosage of NK cells through chemoport into hepatic artery for 5 days after 4<sup>th</sup> HAIC (3 patients; 2.5x108, 3 patients; 5x10<sup>8</sup>, 5 patients; injection of 10x10<sup>8</sup> NK cells). The primary end point was safety of NK cell injection; secondary endpoint included objective response rate (modified Response Evaluation Criteria In Solid Tumors), time to progression, dura-tion of response and immunologic efficacy.
Results: Any adverse events of NK cells injection were none according to dosage. An objective response was observed in 7 patients (63.6%) included three complete responses and four partial responses. Stable disease was observed in 2 patients and progressive disease was in 2 patients and thus disease control rate was 81.8%. The mean duration of time to progression was 9.7±5.3 month and duration of response without chemotherapy was 6.1±5.2 month. The newly metastatic lesion was occurred in 3 patents (27.2%; lymph node 1 patients, Lung 2 patients). Two patients were died by tumor progression and others were still alive. The increasing immunologic response was observed in 5 patients (55 %) to evaluate cytotoxicity and NK cell proportion of peripheral mononuclear cells after NK cell injection.
Conclusions: The HAIC and NK cells immunotherapy is safe and effective treatment in the advance HCC patient with favorable liver function. The additional studies are urgently required to establish the new novel treatment.
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