자동분석기를 사용하는 대다수의 검사실들은 동결건조된 관리물질을 이용하여 정밀도 교정을 시행하는데 반해 정확도에 대한 교정은 미비하다. 따라서, 본 연구에서는 정확도를 높히기 위해서 제조된 물질에 들어있는 성분의 정확한 측정치가 주어진 1차 참고물질로 인증표준물질을 이용하여 각 검사실에서 정확도를 교정하는 방법을 개발하고자 본 연구를 시행하였다.
1차 참고물질로는 College of American Pathologists Certified reference materials(CAP CRM-serum lipid, enzyme, protein based CRM)을 2차 참고물질로는 Beckman의 Cx multiTM calibrator를, 3차 참고물질로는 Beckman Decision 정도관리 물질을 이용하였다. 먼저, CAP-CRM C2를 calibrator로 해서 CAP-CRM C1, 2, 3, Beckman Cx multiTM calibrator, Decision level 1, 2, 3을 측정하여 할당된 CAP-CRM 값과 비교하여 정확하게 calibration이 되었다고 판정되면 Beckman의 Cx multiTM calibrator 혹은 Decision의 값을 취해 다음 calibration을 시행하여 bias를 분석하였다.
Cholesterol, triglyceride, albumin, calcium, creatinine, glucose, inorganic phosphorus, total protein, blood urea nitrogen, uric acid의 경우에는 calibrators로서 CAP-CRM을 이용하여 assigned value가 할당된 Beckman의 Cx multiTM calibrator를 사용하였으며, total bilirubin, alkaline phosphatase, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, amylase, γ-glutamyl transferase, creatine kinase, lactate dehydrogenase 등은 CAP-CRM을 이용하여 assigned value 가 할당된 Decision level 3을 calibrator로 사용할 수 있었다.
1차 참고물질을 이용하여 정확도를 교정하는 본 연구를 통해 충북대학교병원 임상병리과 임상화학검사의 정확도를 향상시킬 수 있었으며, 정확도가 향상됨에 따라 임상의의 신뢰도를 증진시킬 수 있었다.
Most laboratories, which are using autoanalyzers, correctes precision with lyophilized quality control sera but correction of accuracy is poor. So, In this study, we intended to increase accuracy using primary reference materials with known alalytes concentration.
College of American Pathologists-certified reference material(CAP-CRM) is used for primary reference materials, Beckman Cx multiTM calibrators is used for secondary reference materials and Beckman Decision quality control materials is used for third reference materials. At first, calibrations are done using CAP-CRM C2 and CAP-CRM C1, C2, C3, Beckman Cx multiTM calibrators and Beckman Decision level 1, 2, 3 were measured. Later, calibrations are done using secondary of third reference materials.
Calibrations are done by Beckman Cx multiTM calibrator with given assigned value in cholesterol, triglyceride, calcium, inorganic phosphorus, total protein, albumin, blood urea nitrogen, glucose, ceratinine, uric acid and are done by Decision level 3 with given assigned value in total bilirubin, alkaline phosphatase(ALP), alanine aminotransferase(ALT), aspartate aminotransferase(AST), amylase, γ-glutamyl transferase(γ-GT), creatine kinase(CK), lactate dehydrogenase(LD).
This study are played an important role in correction of accuracy of clinical chemistry laboratory.
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