KCI등재후보
SCOPUS
직장암의 근치적 수술 후 화학요법과 방사선치료의 순서 = Optimal Scheme of Postoperative Chemoradiotherapy in Rectal Cancer : Phase Ⅲ prospective Randomized Trial
저자
김영석(Young Seok Kim) ; 김종훈(Jong Hoon Kim) ; 최은경(Eun Kyung Choi) ; 안승도(Seung Do Ahn) ; 이상욱(Sang-wook Lee) ; 김경주(Kyoung-Ju Kim) ; 이제환(Je Hwan Lee) ; 김진천(Jin Cheon Kim) ; 유창식(Chang Sik You) ; 김희철(Hee Cheol Kim)
발행기관
학술지명
권호사항
발행연도
2002
작성언어
-주제어
KDC
510
등재정보
KCI등재후보,SCOPUS
자료형태
학술저널
발행기관 URL
수록면
53-61(9쪽)
KCI 피인용횟수
1
제공처
목적: 근치적 수술을 시행 받은 직장암 환자에서 수술 후 보조치료로서 방사선 치료와 화학요법을 시행 시, 방사선치료와 화학요법의 시행 시점에 따른 생존율, 치료 실패양상, 부작용을 제 3상 전향적 무작위 비교임상연구를 통하여 비교함으로써 가장 적절한 방사선치료와 화학요법의 순서를 결정하고자 함이다.
대상 및 방법: 1996년 1월부터 1999년 3월까지 근치적 절제술을 시행 받은 AJCC 병기 2기 및 3기의 직장암 환자 307명을 조기 방사선치료군(arm Ⅰ)과 지연 방사선치료군(arm Ⅱ)로 나누어 방사선치료와 화학요법을 시행하였다. 방사선치료는 전골반 영역에 45 Gy/25 fractions/5 weeks를 시행하였고, 화학요법은 5-FU 375 ㎎/㎡/day와 leucovorin 20 ㎎/㎡/day를 방사선치료와 동시치료기간에는 3일씩, 화학요법 단독기간에는 5일씩 총 8회를 정맥주사하였다. 조기 방사선치료군에서는 1회차 화학요법과 동시에 방사선치료를 시행하였고, 지연 방사선치료군에서는 3회차 화학요법에 맞추어 방사선치료가 시행되었다. 307명 환자 중 50명이 본 연구에서 예정되었던 대로 방사선치료 혹은 화학요법을 받지 않았으며, 생존 환자 264명의 중앙추적관찰기간은 40개월이었다.
결과: arm Ⅰ은 151명, arm Ⅱ는 156명이 할당되었고, 5년 전체생존율은 양군에서 각각 78.3%, 78.4%였고, 5년 무병생존율은 각각 68.7%, 67.5%로 양군 간에 차이를 보이지 않았다. 양군 간의 5년 국소재발율은 6.6%, 6.4 (p=0.46)였고, 5년 원격전이율은 23.8%, 29.5% (p=0.16)로 통계적으로 의미 있는 차이를 보이지 않았다. 방사선치료 중 RTOG grade 1 이상의 백형구 감소증은 양군에서 63.6%, 67.3%로 나타났으나, ROTG grade 3 이상의 백혈구 감소증은 각각 1.3%, 2.6%로 매우 드물게 관찰되었다. NCI common toxicity criteria에 의한 grade 3 이상의 설사를 보고한 환자는 arm Ⅰ에서 63.0%, arm Ⅱ에서 58.2%였다 (p>0.05).
결론: 직장암의 근치적 절제술 후 보조적인 방사선화학요법으로 국소재발율을 낮출 수 있었다. 방사선치료와 화학요법의 순서에 따른 양군 간의 생존율과 치료 실패양상에는 유의한 차이를 보이지 않았다. 수술 후 방사선화학요법에 대부분의 환자가 큰 부작용을 보이지 않았지만 치료 순응도는 더 높아져야 할 것이다.
Purpose: To determine the optimal scheme of postoperative chemoradiotherapy in rectal cancer by comparing survival, patterns of failure, toxicities in early and late radiotherapy groups using a phase Ⅲ randomized prospective clinical trial.
Materials and Methods: From January 1996 to March 1999, 307 patients with curatively resected AJCC stage Ⅱ and Ⅲ rectal cancer were assigned randomly to an 'early (151 patients, arm Ⅰ)' or a 'late (156 patients, arm Ⅱ)' and were administered combined chemotherapy (5-FU 375 ㎎/㎡/day, leucovorin 20 ㎎/㎡, Ⅳ bolus daily, for 3days with RT, 5days without RT, 8 cycles with 4weeks interval) and radiation therapy (whole pelvis with 45 Gy/25 fractions/5 weeks). Patients of arm Ⅰ received radiation therapy from day 1 of the first cycle of chemotherapy and those of arm Ⅱ from 57 with a third cycle of chemotherapy. The median follow-up period of living patients wes 40 months.
Results: Of the 307 patients enrolled, fifty patients did not receive scheduled radiation therapy or chemotherapy. The overall survival rate and disease free survival rate at 5 years were 78.3% and 68.7% in arm Ⅰ and arm Ⅱ, respectively, no significant difference was observed between the distant metastasis rates of the two arms (23.8% and 29.5%, p=0.16). During radiation therapy, grade 3 diarrhea or more, by the NCI common toxicity criteria, was observed in 63.0% and 58.2% of the respective arms (p=N.S.), but most were controlled with supportive care. Hematologic toxictity(leukopen-
-ia) greater than RTOG grade 2 found in only 1.3% and 2.6% of patients in each respective arm.
Conclusion: There was no significant difference in survival, patterns of failure or toxicities between the early and late radiation therapy arms. Postoperative adjuvant chemoradiation was found to be a relatively safe treatment but higher compliance in needed.
분석정보
연월일 | 이력구분 | 이력상세 | 등재구분 |
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2024 | 평가예정 | 해외DB학술지평가 신청대상 (해외등재 학술지 평가) | |
2021-01-01 | 평가 | 등재학술지 선정 (해외등재 학술지 평가) | KCI등재 |
2020-12-01 | 평가 | 등재후보로 하락 (해외등재 학술지 평가) | KCI후보 |
2015-01-01 | 평가 | SCOPUS 등재 (기타) | KCI등재 |
2013-01-01 | 평가 | 등재후보 1차 FAIL (등재후보1차) | KCI후보 |
2012-04-01 | 평가 | 등재후보로 하락 (기타) | KCI후보 |
2012-01-01 | 평가 | 등재후보학술지 유지 (기타) | KCI후보 |
2011-12-30 | 학회명변경 | 영문명 : The Korean Society For Therapeutic Radiology And Oncology -> The Korean Society for Radiation Oncology | KCI등재 |
2011-08-22 | 학술지명변경 | 한글명 : 대한방사선종양학회지 -> Radiation oncology journal 외국어명 : The Journal of the Korean Society for Therapeutic Radiology and Oncology -> Radiation oncology journal | KCI등재 |
2009-01-01 | 평가 | 등재 1차 FAIL (등재유지) | KCI등재 |
2006-01-01 | 평가 | 등재학술지 선정 (등재후보2차) | KCI등재 |
2005-01-01 | 평가 | 등재후보 1차 PASS (등재후보1차) | KCI후보 |
2004-01-01 | 평가 | 등재후보학술지 유지 (등재후보1차) | KCI후보 |
2002-01-01 | 평가 | 등재후보학술지 선정 (신규평가) | KCI후보 |
기준연도 | WOS-KCI 통합IF(2년) | KCIF(2년) | KCIF(3년) |
---|---|---|---|
2016 | 0.31 | 0.31 | 0.25 |
KCIF(4년) | KCIF(5년) | 중심성지수(3년) | 즉시성지수 |
0.23 | 0.22 | 0.864 | 0.05 |
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