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당뇨병성 다발성 신경병증에서 α-lipoic acid 치료방법에 따른 유효성 비교 = The Comparison of Efficacy with α-lipoic Acid Treatment Methods in Diabetic Polyneuropathy
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학술지명
Diabetes and Metabolism Journal(Diabetes and Metabolism Journal)
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2006
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KCI등재,SCOPUS,SCIE
자료형태
학술저널
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112-121(10쪽)
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-Background: Diabetic neuropathy represents a major health problem, as it is responsible for substantial morbidity, increased mortality, and impaired quality of life. Antioxidant treatment has been shown to prevent nerve dysfunction, providing a rationale for a potential therapeutic value in diabetic patients. The safety and efficacy of α-lipoic acid (ALA) given intravenously were proved in many studies, but the oral treatment remains to be established. Therefore we compare the efficacy and safety of ALA given intravenously followed by oral treatment and given only orally. Methods: 45 outpatients were randomly assigned to sequential treatment with ALA intravenously for 2 weeks, followed by orally for 10 weeks (group 1, n = 21); ALA orally for 12 weeks (group 2, n = 24). The primary end point was change of the sum score of severity and duration of total symptom score (TSS). HbA1c and safety parameters were determined at baseline and after 12 weeks. Results: The TSS was significantly decreased from baseline to 2 week and 12 week in both groups. But no significant differences between the two groups were noted at 2 week and 12 week. There were no significant changes in HbA1c and safety parameters between baseline and 12 week. The rate of adverse events were 47.6% in group 1 and 12.5% in group 2. Conclusion: We conclude that both methods of ALA treatment are effective to improve the symptoms of diabetic polyneuropathy, and the safety was probably superior in oral treatment method (J Kor Diabetes Assoc 30:112~121, 2006).
더보기연구배경: 당뇨병성 말초신경병증은 흔한 만성 합병증의 하나로, 그 정도에 따라 사망률을 증가시키고 당뇨병성 궤양과 같은 합병증을 일으켜 삶의 질을 저해한다. 항산화제는 신경 기능이상을 예방하는 효과가 있어, 당뇨병성 말초신경병증 환자에서 효과적인 치료제로 알려져 있다. alpha lipoic acid는 항산화제로서 친지방 유리기의 제거와 조직내 산화 스트레스를 줄이는데 강한 효과가 있으며 당뇨병성 신경병증의 증상개선에 효과가 탁월하다는 보고들이 있었다. 그러나 대부분의 연구에서 정맥 주입 요법의 효과와 안정성은 입증되었으나 경구 치료에 대한 연구는 아직 미흡한 실정이다. 따라서 alpha lipoic acid의 정맥 주입 요법 후 경구 치료를 시행한 군과 경구 요법만을 사용한 군에서 치료 효과와 안전성을 비교하기 위하여 본 연구를 시행하였다. 방법: 피험자 선정기준에 적합한 45명의 제2형 당뇨병 환자를 무작위로 배정하여 제1군은 (n = 21) 처음 2주간 thioctacid 600 mg을 1주일에 5회 정주했으며, 그 후 10주간은 thioctacid HR정 600 mg을 아침식사 30분 전에 1정씩 경구 투약하였다. 제2군은 (n = 24) 12주간 thioctacid HR정 600 mg을 아침식사 30분 전에 1정씩 경구 투약하였다. 당뇨병성 말초신경병증의 증상에 대한 임상적 평가를 위해 투약 시작 2주, 4주, 8주, 12주에 total symptom score (TSS)를 시행하였고, 약물 투여 전과 투여 12주 후에 신경전도 검사를 시행하였다. 약물의 안전성은 신체검사 및 활력징후, 임상검사, 이상반응의 증상 및 징후 등에 따라서 평가하였다.결과: 각 군에서 약물 투여전과 투여 12주에 시행한 당화혈색소, 공복혈당 및 생화학 검사, 혈액학 검사는 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다. 두군 모두 치료시간에 따라 TSS가 유의하게 감소했으나, 약물 투여 방법에 따른 통계적인 차이는 없었다. 약물 치료 시작 2주 후 측정한 TSS에서 제1군은 1.4점 (16.1%)이 감소했고, 제2군은 0.9점 (17.2%)이 감소해 두군 모두 약물 투여 전에 비해 유의한 감소를 보였으나 두군 간의 차이는 없었다. 12주 후의 TSS의 변화도 (4.1점(47.1%) vs. 3.7점 (50.5%)) 두군 간의 차이가 없었다. 신경전도 검사를 시행한 결과, 치료 시작 전 제1군은 21명 중 14명에서, 제2군은 24명 중 14명에서 말초신경병증에 부합하는 소견을 보였으며 치료 12주후에도 동일한 결과를 보였다. 약제 투여 후 제1군에서 소화불량 3명, 오심, 복통, 변비가 각각 1명에서 있었으며, 현기증이 2명, 두드러기와 가려움증이 2명에서 발생하였다. 제2군에서는 2명의 환자에서 소화불량을 1명의 환자에서 복통을 호소하였다
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연월일 | 이력구분 | 이력상세 | 등재구분 |
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2023 | 평가예정 | 해외DB학술지평가 신청대상 (해외등재 학술지 평가) | |
2020-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (해외등재 학술지 평가) | KCI등재 |
2017-12-01 | 평가 | SCIE 등재 (기타) | KCI등재 |
2011-05-30 | 학술지명변경 | 한글명 : KOREAN DIABETES JOURNAL -> Diabetes and Metabolism Journal | KCI등재 |
2011-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (등재유지) | KCI등재 |
2009-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (등재유지) | KCI등재 |
2006-01-01 | 평가 | 등재학술지 선정 (등재후보2차) | KCI등재 |
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2000-07-01 | 평가 | 등재후보학술지 선정 (신규평가) | KCI후보 |
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2016 | 0.55 | 0.55 | 0.55 |
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