SCOPUS
KCI등재
기체 크로마토그래피를 이용한 [18F]FDG 주사액 중의 잔류 용매의 정도관리 = Quality Control of Residual Solvents in [18F]FDG Preparations by Gas Chromatography
저자
이학정 ( Hak Jeong Lee ) ; 정재민 ( Jae Min Jeong ) ; 이윤상 ( Yun Sang Lee ) ; 김형우 ( Hyung Woo Kim ) ; 장영수 ( Young Soo Chang ) ; 이동수 ( Dong Soo Lee ) ; 정준기 ( June Key Chung ) ; 이명철 ( Myung Chul Lee )
발행기관
학술지명
권호사항
발행연도
2007
작성언어
-주제어
KDC
500
등재정보
SCOPUS,KCI등재,ESCI
자료형태
학술저널
발행기관 URL
수록면
566-569(4쪽)
KCI 피인용횟수
3
제공처
목적: 의약품의 FDA 개정에 따라 [18F]FDG에 휘발성 유기 용매의 분석을 GC로 수행하였다. [18F]FDG 주사액은 약 3개월에 걸쳐 생산하면서 정도관리를 수행하였다. 대상 및 방법: [18F]FDG 주사액에 존재하는 잔류유기용매의 종류를 줄이기 위해 [18F]FDG 자동합성장치를 ethanol을 이용해 세정하였다. [18F]FDG 주사액은 FID가 장착된 Hewlett-Packard 6890 Gas Chromatograph로 분석을 수행하였다. 생산된 [18F]FDG의 시료는 상온에서 밀봉된 Vial에 보관하였고 일주일 내에 분석하였다. 결과: [18F]FDG 생성물에서 ethanol의 양은 16.8~2762.8 ppm이 검출 되었고 acetonitrile의 양은 2.3~327.6 ppm이 검출 되었다. 결론: 약 3개월간 생산한 [18F]FDG 주사액 중에 ethanol과 acetonitrile잔류 용매를 측정해본 결과 USP 허용기준인 ethanol 5000 ppm과 acetonitrile 400 ppm 이하가 유지됨을 확인하였다.
더보기Purpose: Analysis of volatile organic solvents in 2-deoxy-2-[18F] fluoro-D-glucose ([18F]FDG) preparations was performed by gas chromatography (GC), in accordance with USP. Materials and Methods: Analyses were carried out on a Hewlett-Packard 6890 gas chromatography equipped with an FID. Results: We determined the amounts of ethanol and acetonitrile on every batch of our routine [18F]FDG preparations, ranging between 5000 ppm and 100 ppm. In our routine preparation of [18F]FDG, the amount of acetonitrile and ethanol in the final product were well below the maximum allowable limit described in the USP. Conclusion: Our [18F]FDG preparations were in accordance with the suggested USP maximum allowable levels of the quality control analysis of volatile organic compounds. (Nucl Med Mol Imaging 2007;41(6):566-569)
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연월일 | 이력구분 | 이력상세 | 등재구분 |
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2023 | 평가예정 | 해외DB학술지평가 신청대상 (해외등재 학술지 평가) | |
2020-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (해외등재 학술지 평가) | KCI등재 |
2016-12-26 | 학술지명변경 | 한글명 : Nuclear Medicine and Molecular Imaging -> Nuclear Medicine and Molecular Imaging 외국어명 : 미등록 -> Nuclear Medicine and Molecular Imaging | KCI등재 |
2011-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (등재유지) | KCI등재 |
2010-03-12 | 학술지명변경 | 한글명 : 핵의학 분자영상 -> Nuclear Medicine and Molecular Imaging | KCI등재 |
2009-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (등재유지) | KCI등재 |
2007-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (등재유지) | KCI등재 |
2005-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (등재유지) | KCI등재 |
2002-01-01 | 평가 | 등재학술지 선정 (등재후보2차) | KCI등재 |
1999-07-01 | 평가 | 등재후보학술지 선정 (신규평가) | KCI후보 |
기준연도 | WOS-KCI 통합IF(2년) | KCIF(2년) | KCIF(3년) |
---|---|---|---|
2016 | 0.06 | 0.06 | 0.06 |
KCIF(4년) | KCIF(5년) | 중심성지수(3년) | 즉시성지수 |
0.09 | 0.08 | 0.275 | 0 |
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