KCI등재
SCIE
SCOPUS
Trastuzumab combined with irinotecan in patients with HER2-positive metastatic colorectal cancer: A phase II single-arm study and exploratory biomarker analysis
저자
Ting Xu (Peking University Cancer Hospital and Institute, Beijing, China) ; Xicheng Wang (Peking University Cancer Hospital and Institute, Beijing, China) ; Ying Xin (The Medical Department, 3D Medicines Inc., Shanghai, China) ; Zhenghang Wang (Peking University Cancer Hospital and Institute, Beijing, China) ; Jifang Gong (Peking University Cancer Hospital and Institute, Beijing, China) ; Xiaotian Zhang (Peking University Cancer Hospital and Institute, Beijing, China) ; Yanyan Li (Peking University Cancer Hospital and Institute, Beijing, China) ; Congcong Ji (Peking University Cancer Hospital and Institute, Beijing, China) ; Yu Sun (Peking University Cancer Hospital and Institute, Beijing, China) ; Feilong Zhao (The Medical Department, 3D Medicines Inc., Shanghai, China) ; Depei Huang (The Medical Department, 3D Medicines Inc., Shanghai, China) ; Yuezong Bai (The Medical Department, 3D Medicines Inc., Shanghai, China) ; Jian Li (Peking University Cancer Hospital and Institute, Beijing, China) ; Lin Shen (Peking University Cancer Hospital and Institute, Beijing, China) 연구자관계분석
발행기관
학술지명
Cancer Research and Treatment(Cancer Research and Treatment)
권호사항
발행연도
2023
작성언어
English
주제어
등재정보
KCI등재,SCIE,SCOPUS
자료형태
학술저널
발행기관 URL
수록면
626-635(10쪽)
DOI식별코드
제공처
Purpose The human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) is an established therapeutic target for various kinds of solid tumors. HER2 amplification occurs in approximately 1% to 6% of colorectal cancer. In this study, we aimed to assess the efficacy and safety of trastuzumab in combination with chemotherapy in HER2-positive metastatic colorectal cancer (mCRC).
Materials and Methods An open-label, phase II trial (Clinicaltrials.gov: NCT03185988) was designed to evaluate the antitumor activity of trastuzumab and chemotherapy in HER2-positive digestive cancers excluding gastric cancer in 2017. Patients from this trial with HER2-positive, KRAS/BRAF wild-type, unresectable mCRC were analyzed in this manuscript. Eligible patients were treated with trastuzumab (8 mg/kg loading dose and then 6 mg/kg every 3 weeks) and irinotecan (120 mg/m2 days 1 and 8 every 3 weeks). The primary endpoint was the objective response rate.
Results Twenty-one HER2-positive mCRC patients were enrolled in this study. Seven patients (33.3%) achieved an objective res-ponse, and 11 patients (52.4%) had stable disease as their best response. The median progression-free survival (PFS) was 4.3 months (95% confidence interval, 2.7 to 5.9). Four of the 21 patients (19.0%) had grade 3 adverse events, including leukopenia, neutropenia, urinary tract infection, and diarrhea. No treatment-related death was reported. Exploratory analyses revealed that high tumor tissue HER2 copy number was associated with better therapeutic response and PFS. Alterations in the mitogen-activated protein kinase pathway, HER2 gene, phosphoinositide 3-kinase/AKT pathway, and cell cycle control genes were potential drivers of trastuzumab resistance in mCRC.
Conclusion Trastuzumab combined with chemotherapy is a potentially effective and well-tolerated therapeutic regimen in mCRC with a high HER2 copy number.
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