분편 인플루엔자백신(split influenza vaccine)의 임상효과 및 면역원성에 관한 연구 = A Study on the Clinical Efficacy and Immunogenicity of Split Influenza Vaccine
저자
우흥정 (고려대학교 의과대학 감염내과학 교실, 신종 전염병 연구소, 고대안산병원 내과) ; 김동림 (고려대학교 의과대학 감염내과학 교실, 신종 전염병 연구소) ; 정희진 (고려대학교 의과대학 감염내과학 교실, 신종 전염병 연구소) ; 천병철 (건양대학교 의과대학 예방의학 교실) ; 이주연 (국립보건원 호흡기 바이러스과) ; 안정배 (국립보건원 호흡기 바이러스과) ; 김지희 (국립보건원 호흡기 바이러스과) ; 박찬 (국립보건원 호흡기 바이러스과) ; 신영규 (고려대학교 의과대학 소아과학 교실) ; 김우주 (고려대학교 의과대학 감염내과학 교실, 신종 전염병 연구소) ; 김민자 (고려대학교 의과대학 감염내과학 교실, 신종 전염병 연구소) ; 박승철 (고려대학교 의과대학 감염내과학 교실, 신종 전염병 연구소)
발행기관
학술지명
권호사항
발행연도
1999
작성언어
Korean
주제어
KDC
510.000
자료형태
학술저널
발행기관 URL
수록면
25-32(8쪽)
제공처
목적 : 아단위 인플루엔자 백신 접종 후 백신의 인플루엔자 예방효과, 인플루엔자 방어 항체형성, 인플루엔자 백신의 안전성을 조사하고자 하였다.
방법 : 총 571명을 대상으로 인플루엔자 백신 접종을 하였고, 이들 접종자에서 인플루엔자 양질환의 이환을 조사하여 인플루엔자 백신의 인플루엔자예방효과를 알아보았고, 백신의 접종 전 및 접종 4주 후 혈청에서 혈구응집억제물(Hemagglutination Inhibition : HAI) 항체 검사를 실시하여 백신의 방어항체생성을 조사하였고, 백신의 안전성을 알아보기 위해 백신접종 후 1주일 이내의 부작용을 조사하였다.
결과 :백신 접종군과 백신 비접종군에서 인플루엔자 양 질환의 이환을 조사한 결과 접종군 28.35%, 비접종군 35.88%으로 나왔으며, p 값이 0.001로 통계적으로 접종군에서 유의하게 낮았고, 인플루엔자 양 질환의 예방 효과는 20.97%를 보였다. 백신의 방어항체 형성의 평가를 위해 유럽의 인플루엔자 백신 허가 기준을 조사하였는데 B/Guangdong/5/94균주의 백신접종 후 항체가 40이상의 비율을 제외한 다른 기준은 모두 만족 시켰다. 부작용은 전체 조사자 521명중 149명(29%)으로 주로 접종 부위의 국소 부작용을 호소했고, 전신 부작용은 2% 내외였으며 특별히 심각한 부작용은 발견되지 않았다.
결론 : 분편 인플루엔자 백신은 인플루엔자양질환의 예방과 방어항체생성에 효과 있으며 안전한 것으로 사료된다.
Background : The safety and effectiveness of influenza vaccine are well known in developed country. The influenza vaccination has been recommended as one of the tentative immunization schedule for indicated persons since 1997 in Korea. But there are still no available data about them, even though nearly 5 million doses of influenza vaccine were used in 1997-1998 season. So it is immediately needed to investigate the safety. efficacy and immunogenicity of influenza vaccine among Korean.
Methods : We studied the clinical efficacy of influenza vaccine by monitoring Occurrence of influenza-like illness in influenza risk group(vaccination ; 300, non-vaccination; 215) from December in 1997 to March in 1998. We used the split quadrivalent influenza vaccine containing 15 microgram of hemagglutinin of A/Beijing/262/95(HlNl), A/Wuhan/359/95(H3N2), B/Mie/1/93 and B/Guangdong/5/94. Hemagglutination inhibition(HA1) antibody titers were determined before immunization and 1 months after vaccination And we evaluated adverse effect of influenza vaccination at 7 days after vaccination.
Results : Influenza vaccination was associated with si@icant reductions in influenza-like spptoms(vaccination group; 28.35%, non-vaccination group, 35.88%, p=0.001). The preventive effect of influenza-like i3lne.s among influenza risk goup was 20.97%. And immunogenicity of influenza A and B exceeded all of the European licensure criteria for immunogenicity except postvaccination proportion of titers 240 of B/Guangdong/5/94 strain. And the adverse effects were mainly local injection site problem and no serious adverse effect was noted.
Conclusion : Split influenza vaccine is safe, inmunogenic and eff'tive in influenza risk group in Korea.
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