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성인의 복잡성 복강내 감염증의 치료에서 Ertapenem 단독투여와 Ceftriaxone과 Metronidazole 병용투여의 안전성과 유효성 평가를 위한 다기관, 공개, 무작위, 비교 임상연구 = A Randomized, Controlled, Open, Multi-Center Clinical Trial Comparing Ertapenem versus Ceftriaxone plus Metronidazole for the Treatment of Complicated Intra-abdominal Infections in Adults
저자
조용균 (가천의과대학교 내과학교실) ; 이정남 (가천의과대학교 내과학교실) ; 서성옥 (고려대학교 의과대학 내과학교실) ; 김선회 (서울대학교 의과대학 외과학교실) ; 장진영 (서울대학교 의과대학 외과학교실) ; 김상걸 (경북대학교 의과대학 외과학교실) ; 윤영국 (경북대학교 의과대학 외과학교실) ; 이우정 (연세대학교 의과대학 외과학교실) ; 김민자 (고려대학교 의과대학 내과학교실)
발행기관
학술지명
권호사항
발행연도
2005
작성언어
Korean
주제어
KDC
510
등재정보
KCI등재후보
자료형태
학술저널
발행기관 URL
수록면
330-336(7쪽)
제공처
Background : Ertapenem, a novel β-lactam agent with a wide range of activity, has a pharmacokinetic profile and antimicrobial spectrum that support its potential use as a once-a-day agent for the treatment of common mixed aerobic and anaerobic pathogens encountered in intraabdominal infections.
Materials and Methods : The prospective, randomized, controlled, open, and multicenter trial was conducted to compare the clinical efficacy and safety of ertapenem with ceftriaxone plus metronidazole as therapy before or following adequate surgical management of complicated intraabdominal infections.
Results : One hundred sixty-three patients were included in the modified intent-to-treat population, of which 134 were clinically evaluable. Patients with a wide range of infections were enrolled; perforated appendicitis or periappendiceal abscess were most common. As for the modified intent- to-treat groups, 71 of 72 (98.6%) patients treated with ertapenem and 73 of 80 (91.3%) treated with ceftriaxone/metronidazole showed favorable clinical response.
Conclusion : In this study, the efficacy of ertapenem was equivalent to ceftriaxone plus metronidazole in the treatment of complicated intraabdominal infections. Ertapenem was generally well tolerated and had a similar safety and tolerability profile compared to ceftriaxone plus metronidazole. The results of this trial suggest that ertapenem could be considered as a useful option that could eliminate the need for combination and/or multi-dosed antibiotic regimens for the empiric treatment of complicated intraabdominal infections.
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