KCI등재
Comparison of Labeling Items and Characteristics of OTC Drugs between South Korea, Japan and US
저자
발행기관
학술지명
권호사항
발행연도
2019
작성언어
English
주제어
등재정보
KCI등재
자료형태
학술저널
수록면
45-62(18쪽)
제공처
연구배경 : 2012년 안전상비약의 약국 외 판매제도 도입 등으로 국내 소비자의 일반의약품에 대한 접근성, 구매 편의성이 중가하고 있으며, 의약품 포장 상의 표기정보는 약품 사용과 구매 시의 중요한 정보원으로 일반의약품의 오남용, 오사용의 원인이 될 수 있다. 이에 본 연구는 국내외 일반의약품의 정보표시항목과 표시특성에 대해 비교 분석하여 국내 일반의약품의 정보표시 개선방안을 제시하고자 한다.
연구방법 : 연구방법으로는 먼저 문헌연구를 통해 한국, 일본, 미국 일반의약품 정보표시규정들을 검토하고, 한국, 일본, 미국의 40종류의 일반의약품 사례연구를 통해 국가별 의약품 포장 상의 정보표시 항목과 표시빈도 등을 검토한다. 그리고 한국, 일본, 미국 정보표시항목과 표시특성에 대해 기초통계를 기반으로 비교 검토한다.
연구결과 : 한국, 일본, 미국의 일반의약품의 정보표시항목의 표기 빈도와 비중들을 검토한 결과, 일반의약품 표시항목으로 총 38개의 항목과 내용들이 검토되었으며, 한국 일반의약품의 실제 정보표시항목으로는 19개의 항목이, 일본 일반의약품의 정보표시항목으로는 25개의 항목이, 미국 일반의약품의 정보표시항목으로 29개의 항목이 검토되었으며, 국내 일반의약품 정보표시항목이 일본과 미국의 일반의약품에 비해 부족한 것으로 검토되었다. 그리고 정보표시특성 중 일본 의약품의 경우, 수량, 약의 종류, 일부성분, 첨가물, 제조일, 부작용피해연락처, 포장개봉방법, 포장용기보관, 포장용기리사이클 등의 항목이 한국의약품에 비해 더 표시되어 있는 것으로 검토되었고, 미국 일반의약품의 경우에는 소아용/노인용 표기, 일부성분, 안내문구, 부작용피해연락처, 독극물관리센터, 포장개봉방법 등의 안전사용 관련 항목들과 수량, 약의 종류, 실제크기, 제조일, 포장용기리사이클 등의 약품 관련 항목들이 더 표기되어 있는 것이 검토되었다.
결론 : 이상의 한국, 일본, 미국 일반의약품의 정보표시규정과 정보표시 항목 및 표시특성비교 연구결과, 일반의약품 정보표시 항목과 포장 상의 표시특성들이 비교 검토되었으며, 특히 국내 의약품의 경우 안전사용과 관련 정보항목과 구매 후의 의약품 사용, 관리, 보관 등에 관한 정보표시내용이 부족한 것으로 검토되어 향후 안전사용 관련 정보표시항목과 내용의 개선방안이 필요할 것으로 검토되었다.
Background : Since a system allowing over-the-counter (OTC) drug sales outside pharmacies was introduced in 2012, consumers’ accessibility and convenience of purchasing OTC drugs are increasing, and thus abuse and misuse of OTC drugs are also increasing. In this regard, labeling information on the packaging of drugs can be used as an important source of information for drug use and purchase. This study aimed to compare and analyze the labeling items and characteristics of OTC drugs between South Korea and foreign countries.
Methods : OTC labeling regulations in South Korea, Japan, and the US were reviewed through literature review, and country-specific labeling items and labeling frequency on the packaging of OTC drugs were examined through case studies of 40 kinds of OTC drugs in South Korea, Japan, and the US. In addition, basic statistics were used to review and compare labeling items and characteristics between South Korea, Japan, and the US.
Result : Following a review of the labeling frequency and relative importance of OTC drugs in South Korea, Japan, and the US, a total of 38 OTC labeling items and contents were identified. In terms of actual labeling items, there were 19 labeling items for OTC drugs in South Korea, 25 labeling items for OTC drugs in Japan, and 29 labeling items for OTC drugs in the US, indicating that the number of labeling items for OTC drugs in South Korea was insufficient compared to those in Japan and the US. In terms of the labeling characteristics of OTC drugs, items such as quantity, drug type, some ingredients, additives, manufacturing date, contact information for adverse reactions, package opening method, packaging container storage, and packaging container recycling, were found to be additionally indicated on the labeling of OTC drugs in Japan, compared to that in South Korea. On the other hand, safety-related items,
such as markings for use for children/elderly, some ingredients, notice, contact information for adverse reactions, poison control center, and packaging opening method, as well as drug-related items, such as quantity, drug type, actual size, manufacturing date, and packaging container recycling, were found to be additionally indicated on the OTC drug labeling in the US, compared to that in South Korea.
Conclusion : We compared the labeling items and characteristics of OTC drugs in South Korea with those in foreign countries. In particular, compared to that in Japan and the US, the OTC drug labeling in South Korea lacked items related to safe use and contents about the use, management, and storage of OTC drugs after purchase.
서지정보 내보내기(Export)
닫기소장기관 정보
닫기권호소장정보
닫기오류접수
닫기오류 접수 확인
닫기음성서비스 신청
닫기음성서비스 신청 확인
닫기이용약관
닫기학술연구정보서비스 이용약관 (2017년 1월 1일 ~ 현재 적용)
학술연구정보서비스(이하 RISS)는 정보주체의 자유와 권리 보호를 위해 「개인정보 보호법」 및 관계 법령이 정한 바를 준수하여, 적법하게 개인정보를 처리하고 안전하게 관리하고 있습니다. 이에 「개인정보 보호법」 제30조에 따라 정보주체에게 개인정보 처리에 관한 절차 및 기준을 안내하고, 이와 관련한 고충을 신속하고 원활하게 처리할 수 있도록 하기 위하여 다음과 같이 개인정보 처리방침을 수립·공개합니다.
주요 개인정보 처리 표시(라벨링)
목 차
3년
또는 회원탈퇴시까지5년
(「전자상거래 등에서의 소비자보호에 관한3년
(「전자상거래 등에서의 소비자보호에 관한2년
이상(개인정보보호위원회 : 개인정보의 안전성 확보조치 기준)개인정보파일의 명칭 | 운영근거 / 처리목적 | 개인정보파일에 기록되는 개인정보의 항목 | 보유기간 | |
---|---|---|---|---|
학술연구정보서비스 이용자 가입정보 파일 | 한국교육학술정보원법 | 필수 | ID, 비밀번호, 성명, 생년월일, 신분(직업구분), 이메일, 소속분야, 웹진메일 수신동의 여부 | 3년 또는 탈퇴시 |
선택 | 소속기관명, 소속도서관명, 학과/부서명, 학번/직원번호, 휴대전화, 주소 |
구분 | 담당자 | 연락처 |
---|---|---|
KERIS 개인정보 보호책임자 | 정보보호본부 김태우 | - 이메일 : lsy@keris.or.kr - 전화번호 : 053-714-0439 - 팩스번호 : 053-714-0195 |
KERIS 개인정보 보호담당자 | 개인정보보호부 이상엽 | |
RISS 개인정보 보호책임자 | 대학학술본부 장금연 | - 이메일 : giltizen@keris.or.kr - 전화번호 : 053-714-0149 - 팩스번호 : 053-714-0194 |
RISS 개인정보 보호담당자 | 학술진흥부 길원진 |
자동로그아웃 안내
닫기인증오류 안내
닫기귀하께서는 휴면계정 전환 후 1년동안 회원정보 수집 및 이용에 대한
재동의를 하지 않으신 관계로 개인정보가 삭제되었습니다.
(참조 : RISS 이용약관 및 개인정보처리방침)
신규회원으로 가입하여 이용 부탁 드리며, 추가 문의는 고객센터로 연락 바랍니다.
- 기존 아이디 재사용 불가
휴면계정 안내
RISS는 [표준개인정보 보호지침]에 따라 2년을 주기로 개인정보 수집·이용에 관하여 (재)동의를 받고 있으며, (재)동의를 하지 않을 경우, 휴면계정으로 전환됩니다.
(※ 휴면계정은 원문이용 및 복사/대출 서비스를 이용할 수 없습니다.)
휴면계정으로 전환된 후 1년간 회원정보 수집·이용에 대한 재동의를 하지 않을 경우, RISS에서 자동탈퇴 및 개인정보가 삭제처리 됩니다.
고객센터 1599-3122
ARS번호+1번(회원가입 및 정보수정)