SCIE
SCOPUS
KCI등재
Meta-Analysis : Effect of Prucalopride in the Treatment of Chronic Constipation in Asian and Non-Asian Women: A Pooled Analysis of 4 Randomized,Placebo-controlled Studies = Meta-Analysis : Effect of Prucalopride in the Treatment of Chronic Constipation in Asian and Non-Asian Women: A Pooled Analysis of 4 Randomized,Placebo-controlled Studies
저자
( Mei Yun Ke ) (Chinese Academy of Medical Science) ; ( Jan Tack ) (University of Leuven) ; ( Eamonn M M Quigley ) (Houston Methodist Hospital and Weill Cornell Medical College) ; ( Duo Wu Zou ) (Second Military Medical University) ; ( Suck Chei Choi ) ; ( Somchai Leelakusolvong ) (Mahidol University) ; ( Andy Liu ) (Janssen Research and Development) ; ( Jin Yong Kim ) (Janssen Asia-Pacific) 연구자관계분석
발행기관
대한소화기기능성질환·운동학회(구 대한소화관운동학회)(The Korean Society of Gastrointestinal Motility)
학술지명
Journal of Neurogastroenterology and Motility (JNM)(대한소화관운동학회지)
권호사항
발행연도
2014
작성언어
Korean
주제어
등재정보
SCIE,SCOPUS,KCI등재
자료형태
학술저널
발행기관 URL
수록면
458-468(11쪽)
DOI식별코드
제공처
소장기관
Background/Aims To compare the efficacy and safety of prucalopride, a novel selective high-affinity 5-hydroxytryptamine type 4 receptor agonist, versus placebo, in Asian and non-Asian women with chronic constipation (CC). Methods Data of patients with CC, receiving once-daily prucalopride 2-mg or placebo for 12-weeks, were pooled from 4 double-blind, randomized, phase-III trials (NCT00488137, NCT00483886, NCT00485940 and NCT01116206). The efficacy endpoints were: average of ≥ 3 spontaneous complete bowel movements (SCBMs)/week; average increases of ≥ 1 SCBMs/week; and change from baseline in each CC-associated symptom scores (bloating, abdominal pain, hard stool and straining).Results Overall, 1,596 women (Asian [26.6%], non-Asian [73.4%]) were included in this analysis. Significantly more patients in the prucalopride group versus placebo experienced an average of ≥ 3 SCBMs/week in Asian (34% vs. 11%, P < 0.001) and non-Asian (24.6% vs. 10.6%, P < 0.001) subgroups. The number of patients reporting an increase of ≥ 1 SCBMs/week from baseline was significantly higher in the prucalopride group versus placebo among both Asian (57.4% vs. 28.3%, P < 0.001) and non-Asian (45.3% vs. 24.0%, P < 0.001) subgroups. The difference between the subgroups was not statistically significant. Prucalopride significantly reduced the symptom scores for bloating, hard stool, and straining in both subgroups. Conclusions Prucalopride 2-mg once-daily treatment over 12-weeks was more efficacious than placebo in promoting SCBMs and improvement of CC-associated symptoms in Asian and non-Asian women, and was found to be safe and well-tolerated. There were numeric differences between Asian and non-Asian patients on efficacy and treatment emergent adverse events, which may be partially due to the overlap with functional gastrointestinal disorders in non-Asian patients.(J Neurogastroenterol Motil 2014;20:458-468)
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