관해유도 항암요법을 받는 백혈병 환자에서 진균 감염증의 예방 : 무작위 배정법과 이중 눈가림법에 의한 Fluconazole과 Nystain의 효과에 관한 다기관 공동연구 A Randomized, Double-blind, Multicenter Trial to Compare Fluconazole with Nystatin = Prophylaxis of fungal Infection in Patients with Acute Leukemia
저자
최강원 (서울대학교 의과대학 내과학교실) ; 오명돈 (서울대학교 의과대학 내과학교실) ; 배현주 (서울대학교 의과대학 내과학교실) ; 백경란 (서울대학교 의과대학 내과학교실) ; 박선양 (서울대학교 의과대학 내과학교실) ; 김병국 (서울대학교 의과대학 내과학교실) ; 신완식 (가톨릭 의과대학 내과학교실) ; 강문원 (가톨릭 의과대학 내과학교실) ; 진종률 (가톨릭 의과대학 내과학교실) ; 박종원 (가톨릭 의과대학 내과학교실) ; 김춘추 (가톨릭 의과대학 내과학교실) ; 김동집 (가톨릭 의과대학 내과학교실) ; 한지숙 (연세대학교 의과대학 내과학교실) ; 민유홍 (연세대학교 의과대학 내과학교실) ; 이선주 (연세대학교 의과대학 내과학교실) ; 고윤웅 (연세대학교 의과대학 내과학교실)
발행기관
학술지명
권호사항
발행연도
1993
작성언어
Korean
KDC
510.000
자료형태
학술저널
발행기관 URL
수록면
125-131(7쪽)
제공처
Fluconazole의 진균 감염증 예방 효과와 안전성에 관하여 3개 대학병원에서 관해유도화학요법을 받는 급성 백혈병환자를 대상으로 무작위 배정법과 너도나도 누가림법에 의하여 연구하였다.
모두 62명의 환자에게 fluconazole(100㎎ bid) 또는 nystatin(1,000,000IU/day)을 무작위로 투여하였다. 투약은 관해유도화학요법과 같은 날짜에 시작하여 호중구수가 1,000㎣이상으로 회복되거나 진균 감염증이 확인되거나 의심되어 Amphotericin-B를 시작하거나, 약과 관련된 부작용이 나타날 때까지 계속하였다.
진균 colonization은 fluconazole군에서 감소하였으나 nystqatin군에서는 증가하였다, 표재성 진균감염증으로 nystatin군에서 C. albicans 진균혈증 1례와 C.parasilosis 진균혈중 1례가 발생하였다. 경험적 항진균요법으로 Amphotericin-B를 투여한 경우는 fluconazolerns 34명중 7례(21%), nystatinrns 28명중 10례(36%)였다(p<0.05). Fluconazole군과 nystatin군 사이에 부작용이나 사망률에 차이는 없었다.
결론적으로, fluconazole은 관해유도화학요법을 받는 급성 백혈병환자에서 진균의 colonization을 줄이는데 효과적이고 안전한 항진균제이다.
We made a randomized, double-blind, multicenter trial to compare the efficacy and safety of fluconazole with nystatin for prevention of fungal infections in patients with acute leukemia.
Sixty-two adult undergoing remission induction chemotherapy for cute leukemia were enrolled. Patients were randomly assigned to receive either fluconazole (100㎎ bid) or nystatin(1,000,000IU×6/day) with corresponding placebo. The study drug was started in initiation of chemotherapy and continued until recovery of neutrophil counts(>1,000/㎣), development of proven or suspected invasive fungal infection, or the occurrence of drug-related toxicity.
Fungal colonization decreased in fluconazole(F) group, however increased in nystain(n) group. Superficial fungal infection occurred in 1 of 34 F group, whereas invasive fungal infection developed in 3 of 28 N group. Empirical amphotericin-B therapy was given in 7 of 34(21%) F group and 10 of 28(36%) N group(p>0.05). The incidence of drug-related side effects and overall moratlity were similar in both study groups.
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