인공피부의 생체적합성 평가법 개발에 관한 연구 = A Study on Evaluation of Biocompatibility of Artificial Skin
Ⅰ. 제 목
인공피부의 생체적합성 평가법 개발에 관한 연구
Ⅱ. 연구개발의 목적 및 필요성
조직공학은 채 10년도 되지 않은 다소 생소한 분야이나 그 발전속도가 매우 빠르고 응용범위 또한 지속적으로 확산되고 있는 치료의학 분야로써 생명공학(BT)의 핵심 영역을 차지하고 있다. 근래 전 세계적으로 관련학회와 참여 과학자의 수가 폭발적으로 늘어나고 있으며 매스컴에도 자주 등장하여 사회적 관심 또한 매우 높은 분야라 할 것이다. 따라서 조직 공학은 산업계의 집중작 투자가 예상되어 앞으로 많은 조직공학 제품이 허가를 출원할 것으로 예상되며 국가 경쟁력 측면에서도 이제 태동하는 다분야 협동 미래연구분야에 대한 정부 차원의 전폭적 지지와 준비가 절실하다. 한편, 국내에서도 화상 및 욕창환자들을 위하여 인공피부에 관한 연구가 진행되어오고 있다. 특히 의료용고분자를 이용한 상처피복재에 관한 연구와 타가 및 자가배양피부에 관한 연구가 진행되어오고 있으며 연구자들이 회사를 설립하여 동물실험을 마친 상태이다. 그러나 환자에게 적용하기 위해서는 임상연구 등이 필요한데 임상연구에 필요한 가이드라인이 없어 상용화가 되지 않고 있어 시급히 인공피부에 사용되는 천연 및 합성고분자 scaffold와 세포로 이루어진 배양인공피부의 생체적합성의 평가법에 관한 연구가 필요한 실정이다.
...[중략]원문참조○ 연구목표 : 국내에서도 화상 및 욕창환자들을 위하여 인공피부에 관한 연구가 진행되어오 고 있다. 특히 의료용고분자를 이용한 상처피복재에 관한 연구와 타가 및 자가배양피부에 관한 연구가 진행되어오고 있으며 연구자들이 회사를 설립하여 동물실 험을 마친 상태이다. 그러나 환자에 게 적용하기 위해서 필요한 임상연구의 가이드라인이 없어 상용화가 되지 않고 있어 시급히 연구가 필요한 실정이다. 인공피부에 사용되는 천연 및 합성고분자 scaffold와 세포로 이루어진 배양인공피부의 생체적합성의 평가법에 관한 연구를 목표로 한다.
○ 연구내용
1. 인공피부용 생체재료의 생분해물의 생체적 합성 평가법 및 기초실험
인공피부용 scaffold로 사용되는 몇 가지 천연고분자가 배양시 및 동물실험 중 분해되어 나오는 산물에 대한 적합성올 평가하도록 한다.
⦁Scaffold의 물리화학적 성질 - 함수율 및 기계적 성질
⦁ In vitro test
⦁ In vivo test
...[중략] 원문참조
The main goal of this project is the evaluation of biocompatibility of artificial skin. The studies on artificial skin have proceeded specially in the field of wound dressing using polymer and cultured skin with autologous and alogenic cells. Some researchers established companies and finished in vivo tests for the commercial products. However, sales for commercial products is delayed due to the absence of a guideline for clinical test. Thus, the establishment of a guideline is necessary as soon as possible.At the initial stage of study, the guidelines of artificial skin were reviewed to evaluate the biocompatibility of devices composed of cells and materials. Based on the guidelines, the protocols for biocompatibility was determined and tested as following.
1. Biocompatibility of biomaterials and extracts
• Chraterization of scaffold
• In vitro test
• In vivo test
2. Biological evaluation of artificial skins
• Viability
• Histdogy
• Blood compatibility
• Cytotoxicity
• Immunology
• Degradation
• Biological testing
• Sensitization
• Inflammation
3. Observation of cell attachment and proliferation for artificial skin
• Quantitative analysis
• Qualitative analysis
From the results, it is expected for the above evaluations to be used in specifications for artificial skin and be served for developing new products using tissue engineering.
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