Development of orally disintegrating tablet containing dapoxetine
저자
발행사항
Seoul : Sungkyunkwan University, 2015
학위논문사항
Thesis(M.A.)-- Sungkyunkwan University : Department of Pharmacy 2015. 2
발행연도
2015
작성언어
영어
주제어
DDC
615 판사항(22)
발행국(도시)
서울
형태사항
x, 96 p. : ill., Charts ; 30 cm
일반주기명
Adviser: Eun-Seok Park
Includes bibliographical references (p. 87-94)
DOI식별코드
소장기관
Abstract
Development of Orally Disintegrating Tablet containing Dapoxetine
The Graduate School of Sungkyunkwan University
Department of Pharmacy
Sang-Joon Kim
The aim of this study was to develop taste-masked orally disintegrating tablet (ODT) containing dapoxetine (DPX). In this study, dapoxetine freebase (DPX-FB) was used as active pharmaceutical ingredient (API) due to less bitter taste than dapoxetine hydrochloride (DPX-HCl). DPX-FB was achieved by salt-alteration of DPX-HCl. DPX-FB had different structural, physicochemical properties with DPX-HCl and showed improvement in taste-masking efficiency. Taste-masked granules containing DPX-FB and taste-masking excipients; Compritol ATO 888, Precirol ATO 5 and Eudragit EPO were prepared at three different API to excipient ratios (1:0.5, 1:1, 1:2). Particle size distribution, in vitro release test and taste-masking efficiency of granules were evaluated. Among them, granules with drug to Eudragit EPO ratio of 1:2 had the highest in vitro taste-masking efficiency and were chosen as the optimized granules. ODTs containing optimized granules, sugar excipients and superdisintegrants were prepared by direct compression method. Hardness, disintegration time and taste-masking efficiency of ODTs were evaluated. ODT of optimum disintegrated within 10 s in a disintegration tester and had hardness of higher than 50 N. In conclusion, taste-masked ODTs were developed and optimum formulation was selected based on hardness, disintegration time and taste-masking efficiency.
Keywords: Dapoxetine, Electronic-tongue system (E-tongue system), Orally disintegrating tablet (ODT), Taste-masking, Sugar excipients
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