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SCOPUS
Bosutinib safety and management of toxicity in leukemia patients with resistance or intolerance to imatinib and other tyrosine kinase inhibitors
저자
Kantarjian, Hagop M. ; Cortes, Jorge E. ; Kim, Dong-Wook ; Khoury, H. Jean ; Brü ; mmendorf, Tim H. ; Porkka, Kimmo ; Martinelli, Giovanni ; Durrant, Simon ; Leip, Eric ; Kelly, Virginia ; Turnbull, Kathleen ; Besson, Nadine ; Gambacorti-Passerini, Carlo
발행기관
학술지명
권호사항
발행연도
2014
작성언어
-등재정보
SCI,SCIE,SCOPUS
자료형태
학술저널
수록면
1309-1318(10쪽)
제공처
소장기관
<P>Bosutinib is an oral, dual SRC/ABL tyrosine kinase inhibitor (TKI) with clinical activity in Philadelphia chromosome–positive (Ph<SUP>+</SUP>) leukemia. We assessed the safety and tolerability of bosutinib 500 mg per day in a phase 1/2 study in chronic-phase (CP) chronic myeloid leukemia (CML) or advanced Ph<SUP>+</SUP> leukemia following resistance/intolerance to imatinib and possibly other TKIs. Patient cohorts included second-line CP CML (n = 286), third-/fourth-line CP CML (n = 118), and advanced leukemia (n = 166). Median bosutinib duration was 11.1 (range, 0.03-83.4) months. Treatment-emergent adverse events (TEAEs) in each cohort were primarily gastrointestinal (diarrhea [86%/83%/74%], nausea [46%/48%/48%], and vomiting [37%/38%/43%]). Diarrhea presented early, with few (8%) patients experiencing grade 3/4 events; dose reduction due to diarrhea occurred in 6% of affected patients. Grade 3/4 myelosuppression TEAEs were reported in 41% of patients; among affected patients, 46% were managed with bosutinib interruption and 32% with dose reduction. Alanine aminotransferase elevation TEAEs occurred in 17% of patients (grade 3/4, 7%); among patients managed with dose interruption, bosutinib rechallenge was successful in 74%. Bosutinib demonstrated acceptable safety with manageable toxicities in Ph<SUP>+</SUP> leukemia. This trial (NCT00261846) was registered at www.ClinicalTrials.gov (this manuscript is based on a different data snapshot from that in ClinicalTrials.gov).</P>
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