KCI등재
SCOPUS
SCIE
Regulation and status of herbal medicine clinical trials in Korea: a narrative review
저자
이보람 (한국한의학연구원) ; Yujin Choi (Korea Institute of Oriental Medicine) ; Pyung-Wha Kim (Korea Institute of Oriental Medicine) ; Chang-Sop Yang (Korea Institute of Oriental Medicine) ; 이명수 (한국한의학연구원)
발행기관
학술지명
Integrative Medicine Research(Integrative Medicine Research)
권호사항
발행연도
2021
작성언어
English
주제어
등재정보
KCI등재,SCOPUS,SCIE
자료형태
학술저널
수록면
1-8(8쪽)
KCI 피인용횟수
0
DOI식별코드
제공처
Background: Herbal medicine has been used frequently in Korean medicine. We aimed to summarize the relevant regulations for herbal medicine clinical trials and to analyze their current status in the Republic of Korea.
Methods: We searched for legislation to find regulations on herbal medicine clinical trials. Additionally, the websites of the Korean Ministry of Food and Drug Safety (KMFDS) and Clinical Research Information Service (CRIS) were searched to investigate the current status of them.
Results: To conduct herbal medicine clinical trials for new drugs or previously approved drugs outside of indications, investigational new drug (IND) approval should be obtained from the KMFDS. For clinical trials of herbal medicines that have been used for more than 3 years with 200 cases at the clinical trial institution, nonclinical data can be exempted from IND approval. Total 95 and 108 herbal medicine clinical trials from the KMFDS and CRIS websites were analyzed. The number of clinical trials showed an increasing trend each year, as did KMFDS-regulated clinical trials. Recently, three clinical trials targeting new herbal formulations frequently used in Korean medicine institutions have been approved based on relevant regulations.
Conclusion: We confirmed that herbal medicine clinical trials are managed through strict regulations, which can ensure the safe and effective use of herbal medicine. Despite strict regulations, attempts to accumulate evidence through clinical trials for herbal medicine are increasing. High-quality clinical trials should be conducted to develop new drugs that reflect the clinical setting using relevant regulations, evaluate the efficacy and safety of the drugs, and strengthen insurance coverage.
분석정보
연월일 | 이력구분 | 이력상세 | 등재구분 |
---|---|---|---|
2023 | 평가예정 | 해외DB학술지평가 신청대상 (해외등재 학술지 평가) | |
2020-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (해외등재 학술지 평가) | KCI등재 |
2017-01-01 | 평가 | 등재학술지 선정 (계속평가) | KCI등재 |
2015-07-28 | 학술지명변경 | 한글명 : INTEGRATIVE MEDICINE RESEARCH -> Integrative Medicine Research외국어명 : INTEGRATIVE MEDICINE RESEARCH -> Integrative Medicine Research | KCI후보 |
2015-01-01 | 평가 | 등재후보학술지 선정 (신규평가) | KCI후보 |
기준연도 | WOS-KCI 통합IF(2년) | KCIF(2년) | KCIF(3년) |
---|---|---|---|
2016 | 0.35 | 0.35 | 0.31 |
KCIF(4년) | KCIF(5년) | 중심성지수(3년) | 즉시성지수 |
0.33 | 0 | 0.432 | 0.17 |
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