약인성 간손상의 평가 방법 및 적용 = Assessment System and Application of Drug-induced Liver Injury
저자
이진호 (동국대학교 일산병원 내과)
발행기관
학술지명
권호사항
발행연도
2009
작성언어
Korean
주제어
KDC
510
자료형태
학술저널
수록면
117-133(17쪽)
제공처
Liver is injured frequently and severely sometimes by prescribed drugs or non-prescribed herbal and alternatives. Drug-induced liver injury (DILI) is the most common reason for regulatory actions, including new drug approval, retrieval from market or restriction for prescription. As DILI is also increasing by complementary and alternative medicines, determining hepatotoxicity remains a major challenge in clinical practice due to lack of reliable markers. The RUCAM/CIOMS scale have been proposed to establish a causal relationship between offending drug and liver injury. But it was not propagated because of its complexity. Recently, as there was increasing need for causality assessments, RUCAM/CIOMS is reestimated and standardized precisely in its operation by NIH study group (DILIN) to increase confidence of the result and communication. In Korea, there is also need for harmonized propagation of fine-tuned operations of RUCAM/CIOMS in clinical practice and pharmacovigilance fields.
더보기간은 사용약물이나 처방 없이 복용하는 한약, 건강식품등에 의해 흔히 손상을 받으며, 중증의 유해반응이 발생하는 장기이다. 약인성 간손상은 국가가 관리하는 신약의 허가 및 판매금지의 주된 원인이 된다. 최근 많은 대체의학의 확산과 더불어 간손상도 증가하고 있지만,약인성 간손상을 진단하는 임상지표가 제대로 없는 까닭에 약인성 간손상을 진단하는 것이 의학적으로 큰 과제이다. 원인 약제와 간손상과의 관계를 밝히는 인과성 평가도구로 RUCAM/CIOMS 척도가 제시되었으나, 사용하기가 복잡하여 제대로 활용되지 못 하였다. 최근 인과성 평가의 필요성이 증가하면서,이 척도에 대하여 재평가가 시도되었고, 미국을 위시하여 RUCAM 척도의 표준적인 사용법이 강조되고 있다. 이에 임상 및 약물역학분야에서 약인성 간손상의 평가도구로 이 척도를 제대로 사용하도록 교육하여야 한다.
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