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Risk assessment of N-nitrosodiethylamine (NDEA) and N-nitrosodiethanolamine (NDELA) in cosmetics
저자
Lim, Duck Soo ; Roh, Tae Hyun ; Kim, Min Kook ; Kwon, Yong Chan ; Choi, Seul Min ; Kwack, Seung Jun ; Kim, Kyu Bong ; Yoon, Sungpil ; Kim, Hyung Sik ; Lee, Byung-μ
발행기관
학술지명
권호사항
발행연도
2018
작성언어
-등재정보
SCI,SCIE,SCOPUS
자료형태
학술저널
수록면
465-480(16쪽)
제공처
소장기관
<P>N-nitrosamines and their precursors found in cosmetics may be carcinogenic in humans. Thus the aim of this study was to carry out risk assessment for N-nitrosamines (N-nitrosodiethanolamine [NDELA], N-nitrosodiethylamine [NDEA]) and amines (triethanolamine [TEA], diethanolamine [DEA]) levels in cosmetics determined using validated liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) procedures. NDELA and NDEA concentrations were present at levels of not detected (N.D.) to 596.5g/kg and N.D. to 40.9g/kg, respectively. TEA and DEA concentrations ranged from N.D. to 860g/kg and N.D. to 26.22g/kg, respectively. The nitrite concentration (3-2250mg/l), number of nitrosating agents to a maximum 5, and pH (3.93-10.09) were also assessed. The impact of N-nitrosamine formation on the levels of TEA, DEA, nitrite, and other nitrosating agents was also examined. N-nitrosamine concentrations correlated with the number of nitrosating agents and nitrite concentrations. Data demonstrated that higher nitrite concentrations and a greater number of nitrosating agents increased NDELA and NDEA yields. Further, the presence of TEA and DEA exerted a significant influence on N-nitrosamine formation. Risk assessments, including the margin of exposure (MOE) and lifetime cancer risk (LCR) for N-nitrosamines and margin of safety (MOS) for amines, were calculated using product type, use pattern, and concentrations. Exposure to maximum amounts of NDELA and NDEA resulted in MOE>10,000 (based upon the benchmark dose lower confidence limit 10%) and LCR <1x10(-5), respectively. In addition, TEA and DEA concentrations in cosmetic samples resulted in MOS values >100. Therefore, no apparent safety concerns were associated with cosmetic products containing NDELA, NDEA, TEA, and DEA in this study. However, since amines and nitrosating agents produce carcinogenic nitrosamines, their use in cosmetics needs to be minimized to levels as low as technically feasible.</P>
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