SCOPUS
KCI등재
One-year clinical efficacy and safety of indigo naturalis for active ulcerative colitis: a real-world prospective study = One-year clinical efficacy and safety of indigo naturalis for active ulcerative colitis: a real-world prospective study
저자
( Yuichi Matsuno ) (Kyushu University) ; ( Takehiro Torisu ) (Kyushu University) ; ( Junji Umeno ) (Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University) ; ( Hiroki Shibata ) (Division of Genomics, Medical Institute of Bioregulation, Kyushu University) ; ( Atsushi Hirano ) (Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University) ; ( Yuta Fuyuno ) (Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University) ; ( Yasuharu Okamoto ) (Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University) ; ( Shin Fujioka ) (Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University) ; ( Keisuke Kawasaki ) (Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University) ; ( Tomohiko Moriyama ) (International Medical Department, Kyushu University Hospital) ; ( Tomohiro Nagasue ) (Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University) ; ( Keizo Zeze ) (Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University) ; ( Yoichiro Hirakawa ) (Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University) ; ( Shinichiro Kawatoko ) (Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University) ; ( Yutaka Koga ) (Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University) ; ( Yoshinao Oda ) (Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University) ; ( Motohiro Esaki ) (Department of Internal Medicine, Saga University) ; ( Takanari Kitazono ) (Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University)
발행기관
학술지명
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발행연도
2022
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-주제어
등재정보
SCOPUS,KCI등재,ESCI
자료형태
학술저널
수록면
260-273(14쪽)
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Background/Aims: Recent studies suggested a favorable effect of indigo naturalis (IN) in inducing remission for refractory ulcerative colitis (UC), however, the maintenance effect of IN for patients with UC remains unknown. Therefore, we conducted a prospective uncontrolled open-label study to analyze the efficacy and safety of IN for patients with UC. Methods: Patients with moderate to severe active UC (clinical activity index [CAI] ≥8) took 2 g/day of IN for 52 weeks. CAI at weeks 0, 4, 8, and 52 and Mayo endoscopic subscore (MES) and Geboes score (GS) at weeks 0, 4, and 52 were assessed. Clinical remission (CAI ≤4), mucosal healing (MES ≤1), and histological healing (GS ≤1) rates at each assessment were evaluated. Overall adverse events (AEs) during study period were also evaluated. The impact of IN on mucosal microbial composition was assessed using 16S ribosomal RNA gene sequences. Results: Thirty-three patients were enrolled. The rates of clinical remission at weeks 4, 8, and 52 were 67%, 76%, and 73%, respectively. The rates of mucosal healing at weeks 4 and 52 were 48% and 70%, respectively. AEs occurred in 17 patients (51.5%) during follow-up. Four patients (12.1%) showed severe AEs, among whom 3 manifested acute colitis. No significant alteration in the mucosal microbial composition was observed with IN treatment. Conclusions: One-year treatment of moderate to severe UC with IN was effective. IN might be a promising therapeutic option for maintaining remission in UC, although the relatively high rate of AEs should be considered. (Intest Res 2022;20:260-268)
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