KCI등재후보
SCIE
SCOPUS
A phase I dose-finding trial of hyperthermic intraperitoneal docetaxel combined with cisplatin in patients with advanced-stage ovarian cancer
저자
Zhi-yao You (Department of Gynecologic Oncology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University, Guangzhou, China) ; Hui Li (Department of Gynecologic Oncology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University, Guangzhou, China) ; Miao-fang Wu (Department of Gynecologic Oncology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University, Guangzhou, China) ; Yanfang Ye (Sun Yat-sen University) ; Li-juan Wang (Department of Gynecologic Oncology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University, Guangzhou, China) ; Zhongqiu Lin (Sun Yat-sen Memorial Hospital) ; Jing Li (Department of Gynecologic Oncology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University, Guangzhou, China)
발행기관
학술지명
Journal of Gynecologic Oncology(Journal of Gynecologic Oncology)
권호사항
발행연도
2024
작성언어
English
주제어
등재정보
KCI등재후보,SCIE,SCOPUS
자료형태
학술저널
발행기관 URL
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1-13(13쪽)
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제공처
Objective: To identif y the maximum tolerated dose (MTD) of docetaxel combined with afixed dose of cisplatin (75 mg/m2) delivered as hyperthermic intraperitoneal chemotherapy(HIPEC) in patients with ovarian cancer.
Methods: In this phase I trial, a time-to-event Bayesian optimal inter val design was used.
Docetaxel was given at a starting dose of 60 mg/m2 and was increased in 5 mg/m2 incrementsuntil the MTD was determined or the maximum dose level of 75 mg/m2 was reached. The dose-limiting toxicity (DLT) rate was set at 25%, with a total sample size of 30 patients. HIPEC wasdelivered immediately following debulking surger y at a target temperature of 43°C for 90 minutes.
Results: From August 2022 to November 2022, 30 patients were enrolled. Among thepatients who received a dose of docetaxel ≤65 mg/m2, no DLT was reported. DLTs wereobser ved in one patient who received 70 mg/m2 docetaxel (grade 3 anaemia) and in threepatients who received 75 mg/m2 docetaxel (one case of grade 3 anaemia, one case of grade3 hepatic impairment and one case of grade 4 thrombocytopenia). Patients treated withdocetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin 75 mg/m2 had an estimated DLT rate of25%, which was the closest to the target DLT rate and was therefore chosen as the MTD.
Conclusion: Docetaxel, in combination with a fixed dose of cisplatin (75 mg/m2), can be usedsafely at intraperitoneal doses of 75 mg/m2 in ovarian cancer patients who received HIPEC(43°C, 90 minutes) following debulking surger y.
Trial Registration: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05410483
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