사람 혈장 중 트라마돌의 HPLC 분석 및 단회 경구 투여시의 약물 동태 = Determination of Tramadol in Human Plasma by High-performance Liquid Chromatography and Application to Bioavailability Studies
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발행연도
2004
작성언어
Korean
주제어
KDC
518.05
자료형태
학술저널
수록면
8-14(7쪽)
제공처
Validated high-performance liquid chromatographic determination of tramadol in human plasma was developed using fluorescence detection, and bioavailability study of Tridol Capsules (reference drug: Yuhan Corp.) was conducted. Human plasma samples (1.0 mL) spiked with known concentrations of tramadol hydrochloride and 5.0 ㎍ atenolol as an internal standard are alkalinized with 200 ㎕ of 0.5 mol/L NaOH solution and extracted with 7 mL of tert-butylmethyl ether for 5 min. Extracts were centrifuged and 6 mL-portions of organic layer were back-extracted with 200 ㎕ of 0.1 mol/L HCI for 3 min. Thirty mieroliters of centrifuged aqueous layer were injected into the reversed-phase C18 column and eluted with a mixture of 0.01 mol/L KH_(2)PO_(4) buffer, acetonitrile and triethylamine (70 : 30 : 0.1, v/v, pH 5.9 with phosphoric acid) at a flow rate of 1.0 mL/min. Fluorescence detector was set at 270 nm (excitation) and 300 nm (emission). The precision and accuracy were satisfactory over the concentration range 20 - 500 ng/mL. The calibration curve showed a good linearity (R2 = 1). The recovery of tramadol from quality control samples was 98% at 50 ng/mL. The applicability of the method was demonstrated by analysis of plasma after oral administration of a single 100-mg dose (2 capsules) to healthy eight subjects. From the plasma tramadol concentration vs. time curves, the AUC, C_(max) and T_(max) values were found to be 3634.6 ± 1151.9, 411.8 ± 151.5 ng/mL and 2.8 ± 0.9 hour, respectively. The elimination phase followed first order kinetic and the mean elimination rate constant was 0.11 ± 0.03 hr^(-1). The t_(1/2β) was calculated to be 6.8 ± 1.6 hour. Based on the results, this simple and validated assay could be readily applied to any pharmackinetic and/or bioequivalence studies using humans.
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