Switching to Tenofovir versus Continuing Entecavir in Chronic Hepatitis B Patients with Partial Virologic Response During Entecavir Therapy: STEEP Study = Switching to Tenofovir versus Continuing Entecavir in Chronic Hepatitis B Patients with Partial Virologic Response During Entecavir Therapy: STEEP Study
저자
( Hyung Joon Yim ) ; ( In Hee Kim ) ; ( Sang Jun Suh ) ; ( Young Kul Jung ) ; ( Ji Hoon Kim ) ; ( Yeon Seok Seo ) ; ( Jong Eun Yeon ) ; ( Chang Wook Kim ) ; ( So Young Kwon ) ; ( Sang Hoon Park ) ; ( Myung Seok Lee ) ; ( Soon Ho Um ) ; ( Kwan Soo Byun )
발행기관
학술지명
권호사항
발행연도
2016
작성언어
-주제어
KDC
500
자료형태
학술저널
수록면
35-36(2쪽)
제공처
Aims: Entecavir has been widely used for treatment-naive chronichepatitis B patients. However, about 20% of patients show partialvirologic response (PVR) after 2 year of entecavir therapy [Yoon, etal, 2011〕. If the HBV DNA continued to be detected, underlying liverdisease may progress, and the risk of hepatocellular carcinoma canbe increased. Therefore, switching to more potent antiviral therapymay be needed.In this study, we compared the efficacy of switching to tenofovirwith continuing entecavir in patients who shows PVR to entecavir.Methods: This is an investigator initiated open label randomized controlledtrial (NCT01711567). Primary end point was a virologic responserate 12 months (VR, HBV DNA < 20 IU/mL).We included chronic hepatitis B patients receiving entecavir 0.5 mgmore than 12 months with detectable HBV DNA over 60 IU/mL, butno resistance to entecavir.Results: A total of 45 patients were enrolled. Twenty two patientswere randomized to tenofovir and 23 patients to entecavir arm.Baseline characteristics were not significantly different between thegroups.After 12 month of treatment, VR rate were significantly higher intenofovir group compared with entecavir group by per protocol analysis(55% vs 20%, P = 0.022) as well as intention-to-treat analysis(50% vs 17.4%, P= 0.020). At month 12, the mean HBV DNA levelwas lower (1.54 vs. 2.01 log IU/mL, P = 0.011) and the degree ofHBV DNA reduction was greater (-1.13 vs. -0.67 log IU/mL, P = 0.024)in tenofovir group than entecavir group, respectively. Proportion ofpatients with normal ALT and HBeAg loss/seroconversion rate werenot different between the groups.Conclusions: In chronic hepatitis B patients with PVR to entecavir, switchingto tenofovir would be a better strategy to achieve optimal response.
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