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그람양성균이 의심되거나 증명된 피부 및 연조직 감염증의 치료에 대한 Linezolid의 효능과 안전성 = The Efficacy and Safety of Linezolid for the Treatment of Suspected or Proven Gram Positive Skin and Soft Tissue Infections
저자
엄중식 (한림대학교 의과대학 내과학교실) ; 이혁 (동아대학교 의과대학 내과학교실) ; 신동현 (전남대학교 의과대학 내과학교실) ; 김양리 (가톨릭대학교 의과대학 내과학교실) ; 김신우 (경북대학교 의과대학 내과학교실) ; 이충기 (영남대학교 의과대학 내과학교실) ; 송재훈 (성균관대학교 의과대학 내과학교실) ; 김준명 (연세대학교 의과대학 내과학교실) ; 강문원 (가톨릭대학교 의과대학 내과학교실) ; 김우주 (고려대학교 의과대학 내과학교실)
발행기관
학술지명
권호사항
발행연도
2005
작성언어
Korean
주제어
KDC
510
등재정보
KCI등재후보
자료형태
학술저널
발행기관 URL
수록면
84-91(8쪽)
제공처
Background : Linezolid, an oxazolidinone, has shown efficacy in the treatment of adults with nosocomial or community-acquired pneumonia, skin and soft tissue infections (SSTI), and infections due to methicillin-resistant Staphylococcus aureus. We have taken part in the study for evaluation of efficacy and safety of linezolid for the treatment of suspected or proven gram-positive SSTI in Asia. We sub-analyzed and reported the results of the study among Korean patients.
Materials and Methods : A total of 60 patients were enrolled in the study for evaluation of efficacy and safety of linezolid for the treatment of gram-positive SSTI at eight teaching hospitals in Korea. We investigated patients' medical history, physical examination and laboratory study. Patients were regularly followed up to evaluate clinical response, laboratory changes, and adverse event up to 4 weeks after treatment. When possible, we performed microbiological study before and after treatment.
Results : A total of 60 patients were enrolled. Average age of the patient was 50.9±15.3 years old with male to female ratio being 1.3 : 1. Cellulitis, open wound infection, skin abscess, and other clinical manifestations were observed in 47 (78.3%), 6 (10.0%), 2 (3.3%), and 5 (8.3%) patients, respectively. Forty two patients completed both follow-up and treatment and among them, treatment was successful in 38 patients (90.5%) and unsuccessful in 4 patients (9.5%). Microoranisms were isolated from seven patients and 14 isolates were documented; 11 S. aureus, 3 coagulase-negative staphylococcus. Among the seven patients, bacteria were eradicated in four patient and the organism proved to be colonization in three patients. The most frequent drug-related adverse events were gastrointestinal (21.7%), hematologic and biochemical (21.7%) and neurologic (3.3%), in decreasing order. Nausea (15%) was the most frequent symptom and there were no serious side effects related to linezolid.
Conclusion : Linezolid was effective and safe in treatment of gram-positive SSTI.
배경 : Linezolid (Zyvox^(R))는 oxazolidmone 계열의 그람양성균 감염증에 대한 새로운 치료제로 그람양성균, 특히 메티실린 내성 포도구균과 반코마이신 내성 장구균에도 효과적인 것으로 알려져 있다. 연구자들은 아시아 지역에서 제 4상, 개방형, 공개, 다기관 연구로 진행되었던 "그람양성균이 의심되거나 증명된 피부 및 연조직 감염증에 대한 linezolid의 치료 효능 및 안전성"의 국내 연구결과를 분석하여 그람양성균에 의한 피부 및 연조직 감염증에 대한 linezolid의 치료 효과와 안전성을 평가하였다.
재료 및 방법 : 국내 8개 종합병원에서 피부 및 연조직 감염증의 원인으로 그람양성균이 의심되거나 증명된 입원 환자 중 사전동의를 하여 연구에 참가한 60명을 대상으로 하였다. 치료는 linezolid 주사제 1회 600 mg을 1일 2회 투여하였고 상태 호전시 연구자의 판단에 따라 동량을 경구로 전환할 수 있도록 하였다. 치료 시작부터 종료 후 4주까지 환자의 병력, 이학적 검사, 이상반응 증상 및 징후의 유무를 정기적으로 조사하였고 혈액학검사, 생화학검사, 소변검사 등의 결과를 평가하여 linezolid의 임상적 효과와 안전성을 판정하였다. 원인균의 분리를 위하여 가능한 경우 감염 병변으로 부터 그람염색 및 배양검사를 시행하였고 혈액배양검사를 함께 실시하여 미생물학적 근절여부를 판정하였다.
결과 : 환자군의 평균연령은 50.9±15.3세였고 남녀비는 1.3:1이었다. 진단별로 연조직염 47명(78.3%), 개방창생감염 6명(10.0%), 피하농양 2명(3.3%), 기타 5명(8.3%)이었고, linezolid의 평균 투여 횟수는 41.2±19.3회였다. 60명의 환자 중 추적 관찰을 포함한 모든 치료 일정을 마친 환자는 42명(70.0%)이었고 치료 성공은 38명(90.5%)이었고 4명(9.5%)이 치료에 실패하였다. 배양검사에서 7명의 환자로부터 원인균이 분리되어 4명이 미생물학적으로 박멸되었고 3명은 집락 형성으로 판정되었다. Linezolid와 관련된 이상반응은 소화기계 이상 13명(21.7%), 혈액 및 생화학적 이상 13명(21.7%), 감각신경계 이상 2명(3.3%)순이었고 단일 이상 반응으로는 오심(15%)이 가장 흔하였으나 linezolid와 관련이 증명된 중대한 이상반응은 없었다.
결론 : Linezolid는 그람양성균에 의해 발생되는 피부 및 연조직 감염증의 치료에 우수한 효과가 있었으며, 비교적 안전한 것으로 평가되었다.
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