KCI등재
SCOPUS
위염 환자에서 글립타이드?정(Sulglycotide 200 mg)의 치료 효과를 평가하기 위한 단일맹검, 무작위 배정, 비교약 대조, 다기관 임상시험 = Single Blinded, Randomized, Active Drug Comparative, Multi-center Study to Evaluate the Therapeutic Efficacy of Gliptide?Tab (Sulglycotide 200 mg) in Gastritis Patients; Phase IV Study
Background/Aims: Sulglycotide is a sulphoglycopeptide with antiulcer and cytoprotective activity that is derived from the porcine duodenal mucosa. This study carried out a 3-week single blinded, randomized, multicenter, noninferiority trial to compare the efficacy of oral sulglycotide in treating symptomatic erosive gastritis with that of rebamipide. Methods: Seventy-three patients with symptomatic erosive gastritis were randomized to receive 3 weeks of treatment with either sulglycotide or rebamipide. The primary efficacy parameter was the endoscopic cure rate and the endoscopic improvement rate, and the secondary parameter was the improvement rate in the dyspepsia symptom scores. Results: Of the 73 patients recruited, 36 received sulglycotide and 37 received rebamipide. The endoscopic cure rate in the sulgycotide and rebamipide group was 29.6% and 25.0% according to per protocol (PP) analysis, respectively (p=0.69). The endoscopic improvement rate in the sulglycotide and rebamipide group was 63.0% and 62.5% according to PP analysis, respectively (p=0.97). The symptomatic improvement rate in the sulgycotide and rebamipide group was 51.9% and 53.1% according to PP analysis, respectively (p=0.74). The result of 90% CIs for the difference in endoscopic cure rate, endoscopic improvement rate and symptom improvement rate between the two groups met the criteria for the non-inferiority of sulglycotide to rebamipide. Conclusions: Sulglycotide was not inferior to rebamipide in both erosion healing and symptom relief in patients with acute and chronic gastritis. (Korean J Gastrointest Endosc 2007;35:125-132)
더보기목적: 글립타이드Ⓡ정(sulglycotide 200 mg)은 돼지의 십이지장에서 추출, 정제, 황산화시켜 얻은 황산화 당펩타이드로 위점막 보호작용 및 방어인자 증강작용, Helicobacter pylori 저해 작용, 항 궤양 효과와 같은 약리 작용이 있다. 위염 환자에 대한 글립타이드Ⓡ정의 유효성과 안정성을 평가하고자 무코스타Ⓡ정(rebamipide 100 mg)을 비교약으로 하여 단일 맹검, 무작위 배정, 비교약 대조, 다기관 4상 임상시험을 시행하였다. 대상 및 방법: 위내시경 검사에서 미란 소견이 있는 급성 및 만성 위염으로 진단된 총 74명을 대상으로 하여 무작위로 두 군으로 분류한 다음, 글립타이드Ⓡ정 또는 무코스타Ⓡ정을 3주 동안 1일 3회 경구로 단일맹검을 유지하면서 투여하였다. 증상 평가 및 위내시경 검사를 통하여 유효성과 안정성을 평가하였다. 결과: 내시경 완치율은 ITT (intension-to-treat) 분석 결과, 글립타이드Ⓡ정 투여군은 22.2%, 무코스타Ⓡ정 투여군은 21.6%였다. PP (per-protocol) 분석 결과, 글립타이드Ⓡ정 투여군은 29.6%, 무코스타Ⓡ정 투여군은 25.0%였다. 내시경 유효율은 ITT 분석 결과, 글립타이드Ⓡ정 투여군은 50.0%, 무코스타Ⓡ정 투여군은 54.1%였다. PP 분석 결과 글립타이드Ⓡ정 투여군은 63.0% 무코스타Ⓡ정 투여군은 62.5%였다. 자각증상 개선율은 ITT 분석 결과, 글립타이드Ⓡ정 투여군은 44.4%, 무코스타Ⓡ정 투여군은 48.7%였다. PP 분석 결과 글립타이드Ⓡ정 투여군은 51.9%, 무코스타Ⓡ정 투여군은 53.1%였다. 내시경 완치율, 내시경 유효율, 자가증상 개선율 모두 두 군간의 유의한 차이는 없었다. 비열등성 검정에서는, 시험약과 비교약의 내시경 완치율, 내시경 유효율, 자각증상 개선율 차이의 90% 신뢰구간 하한치가 비열등성 경계인 -20% (d=0.20)을 초과하여 시험약인 글립타이드Ⓡ정의 치료효과가 비교약인 무코스타Ⓡ정에 비해 비열등함을 확인할 수 있었다. 이상반응은 글립타이드Ⓡ정 투여군과 무코스타Ⓡ정 투여군에서 유사한 빈도로 발생하였으며 모두 경미하였다. 결론: 글립타이드Ⓡ정은 급성 및 만성 위염의 위내시경 소견에 의한 완치율 및 유효율 그리고 자각증상 개선율에서 무코스타Ⓡ정과 비교하여 비열등함을 확인하였으며, 부작용이 적은 안전한 약물로 임상에서 유용할 것으로 기대한다.
더보기분석정보
연월일 | 이력구분 | 이력상세 | 등재구분 |
---|---|---|---|
2023 | 평가예정 | 해외DB학술지평가 신청대상 (해외등재 학술지 평가) | |
2020-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (해외등재 학술지 평가) | KCI등재 |
2011-12-21 | 학술지명변경 | 한글명 : 대한소화기내시경학회지 -> Clinical Endoscopy외국어명 : The Korean Journal of Gastrointestinal Endoscopy -> Clinical Endoscopy | KCI등재 |
2010-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (등재유지) | KCI등재 |
2007-01-01 | 평가 | 등재학술지 선정 (등재후보2차) | KCI등재 |
2006-06-22 | 학술지명변경 | 한글명 : 대한소화기내시경학회 -> 대한소화기내시경학회지 | KCI후보 |
2006-06-21 | 학술지등록 | 한글명 : 대한소화기내시경학회외국어명 : The Korean Journal of Gastrointestinal Endoscopy | KCI후보 |
2006-01-01 | 평가 | 등재후보 1차 PASS (등재후보1차) | KCI후보 |
2004-07-01 | 평가 | 등재후보학술지 선정 (신규평가) | KCI후보 |
기준연도 | WOS-KCI 통합IF(2년) | KCIF(2년) | KCIF(3년) |
---|---|---|---|
2016 | 0.23 | 0.22 | 0.23 |
KCIF(4년) | KCIF(5년) | 중심성지수(3년) | 즉시성지수 |
0.21 | 0.18 | 0.38 | 0.25 |
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