SCOPUS
SCIE
A randomized, double-blind, placebo-controlled trial investigating cholesterol-lowering effects and safety of yellow yeast rice in adults with mild to moderate hypercholesterolemia : A study protocol
저자
Jeong, Sewon ; Lee, Jaekyung ; Kwon, Oran ; Kim, Ji Won ; Oh, Bumjo
발행기관
학술지명
권호사항
발행연도
2018
작성언어
-주제어
등재정보
SCOPUS,SCIE
자료형태
학술저널
수록면
e11634
제공처
<P><B>Abstract</B></P><P><B>Background:</B></P><P>Elevated levels of blood lipids are well-documented risk factors for cardiovascular disease. For cardiovascular risk reduction, preventive strategies to lower blood cholesterol levels are essential, and these strategies include lifestyle modification and cholesterol-lowering agents. We aim to investigate the cholesterol-lowering effects and safety of yellow yeast rice in a randomized, controlled, double-blind, and parallel group study.</P><P><B>Methods:</B></P><P>Participants for this study will be selected based on the following inclusion criteria:1.<P>Voluntary agreement to participate and sign the written informed consent forms</P>2.<P>Men and women (aged 20–45 years, premenopause)</P>3.<P>Body mass index: 18 to 30 kg/m<SUP>2</SUP></P>4.<P>Fasting low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels: ≥130 mg/dL</P>5.<P>Fasting triglyceride levels: <300 mg/dL</P></P><P>Participants are randomly allocated to the placebo or yellow-yeast-rice-treated group. Participants with mild to moderately elevated LDL-C levels will consume 1 pouch of yellow yeast rice powder (containing monacolin K) or placebo twice daily for 8 weeks. Next, the lipid profiles will be evaluated.</P><P><B>Results:</B></P><P>The number of participants required for this study is 68, and is currently recruiting participants. Participants are randomly assigned to control group and intervention group.</P><P><B>Conclusion:</B></P><P>This is the first human intervention study to investigate the cholesterol-lowering effects and safety of yellow yeast rice in adults with mild to moderate hypercholesterolemia. Also, this is a randomized, double-blind, placebo-controlled trial that considers confounders, such as dietary habits, lifestyle factors, and genetic factors.</P>
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