KCI등재
SCOPUS
Infliximab biosimilar CT-P13 is interchangeable with its originator for patients with inflammatory bowel disease in real world practice
저자
Tomoo Nakagawa (Chiba University Hospital) ; Taku Kobayashi (Kitasato University Kitasato Institute Hospital) ; Kiyohiro Nishikawa (Nippon Kayaku Co., Ltd) ; Fumika Yamada (Nippon Kayaku Co., Ltd) ; Satoshi Asai (Tane General Hospital) ; Yukinori Sameshima (Sameshima Hospital) ; Yasuo Suzuki (Toho University Sakura Medical Center) ; Mamoru Watanabe (Tokyo Medical and Dental University) ; Toshifumi Hibi (Kitasato University Kitasato Institute Hospital)
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학술지명
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발행연도
2019
작성언어
English
주제어
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KCI등재,SCOPUS,ESCI
자료형태
학술저널
수록면
504-515(12쪽)
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Background/Aims: An interim analysis of post-marketing surveillance of CT-P13, an infliximab biosimilar, was performed to evaluate its safety and efficacy in Japanese patients with inflammatory bowel disease. Methods: Patients were prospectively enrolled between November 2014 and March 2017, after the launch of CT-P13 in Japan, and case report forms of patients followed for at least 4 months were analyzed as of July 2018. Results: Of 523 patients in the analysis set, 372 remained on CT-P13 therapy, while 54 (20.2%) of 267 patients with Crohn’s disease, and 97 (37.9%) of 256 patients with ulcerative colitis were withdrawn during follow-up. A total of 144 adverse drug reactions (ADRs) were reported in 106 patients (20.3%). Infusion reaction was the most frequent ADR observed in 49 patients (9.4%). Efficacy parameters decreased immediately after the start of treatment in naïve patients to anti-tumor necrosis factor-α antibody. In the patients switched from originator infliximab for nonmedical reasons, the decreased parameters due to proceeded treatment with the originator were maintained in low ranges, and the treatment continuation rate was high with low ADR incidence. In contrast, in patients switched for medical reasons such as adverse event or loss of response, the incidence of ADRs was high. However, the efficacy parameters were improved, and the treatment continuation rate was not significantly different from that of the naïve patient group. Conclusions: In this interim analysis, CT-P13 was comparable to the originator infliximab with respect to ADRs and efficacy, and is therefore considered to be a cost-efficient interchangeable biosimilar for Japanese patients with inflammatory bowel disease.
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연월일 | 이력구분 | 이력상세 | 등재구분 |
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2023 | 평가예정 | 해외DB학술지평가 신청대상 (해외등재 학술지 평가) | |
2020-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (해외등재 학술지 평가) | KCI등재 |
2015-03-30 | 학회명변경 | 영문명 : 미등록 -> KASID | KCI등재 |
2015-03-30 | 학회명변경 | 영문명 : KASID -> Korean Association for the Study of Intestinal Disease | KCI등재 |
2015-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (등재유지) | KCI등재 |
2011-01-01 | 평가 | 등재학술지 선정 (등재후보2차) | KCI등재 |
2010-01-01 | 평가 | 등재후보 1차 PASS (등재후보1차) | KCI후보 |
2008-01-01 | 평가 | 등재후보학술지 선정 (신규평가) | KCI후보 |
기준연도 | WOS-KCI 통합IF(2년) | KCIF(2년) | KCIF(3년) |
---|---|---|---|
2016 | 0.54 | 0.54 | 0.46 |
KCIF(4년) | KCIF(5년) | 중심성지수(3년) | 즉시성지수 |
0.4 | 0.35 | 0.652 | 0.08 |
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