대퇴동맥을 통한 뇌혈관조영술 또는 중재시술에 의한 동맥천자 후 천자 부위의 지혈을 위해 InnoSEAL<SUP>TM</SUP> (이노씰 지혈용패드) 적용 후 지혈효과 및 안전성과 유효성 시험
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학술지명
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발행연도
2018
작성언어
Korean
자료형태
학술저널
수록면
59-64(6쪽)
제공처
목적 : 뇌혈관 조영술 또는 중재시술을 위한 대퇴동맥 천자 후 천자 부위 지혈을 위한 새로운 기구인의 안정성과 유효성을 알아보고자 InnoSEALTM 하였다. 기존에 사용되고 있는 지혈패드인 Clo-Sur PLUS PAD와 지혈시간 및 천자부위 합병증을 무작위 대조군 임상시험을 통해 비교, 분석하였다.
대상및방법: 2017년 5월부터 2017년 9월까지 지혈패드 사용에 동의한 100명을 대상으로 하였다. 대퇴동맥 접근으로 5 french 카테터 삽입기를 삽입하여 뇌혈관 조영술 혹은 중재술을 시행받은 환자를 무작위로 시험군 (InnoSEALTM, 50명)과 대조군 (Clo-Sur PLUS PAD, 50명)으로 나누어 연구를 진행하였다. 지혈패드를 대퇴 동맥 천자 부위가 지혈되도록 사용하였고 압박 지혈 후 지혈에 걸린 시간 및 첫 걸음까지의 시간을 기록하였다. 지혈 후 재출혈, 혈종, 혈관 폐쇄, 가성동맥류 형성 등의 합병증을 지혈 후 2시간 및 1개월 뒤 평가하였다.
결과 : 100명을 대상으로 한 시험군 (InnoSEALTM)과 대조군 (Clo-Sur PLUS PAD) 모두 성공적으로 지혈되었다. 항응고제 Medication중인 10명의 환자에서도 지혈에 큰 영향을 미치진 않았고, 압박 지혈 시간은 시험군은 평균 6.9±3.0분 이였고 대조군은 평균 6.2±2.2분 이였으며(p=0.16) 첫 걸음까지의 시간은 시험군에서 127±21분, 대조군에서 125±12분으로 측정되었다. (p=0.65) 두 군 간의 지혈 시간 및 첫 걸음까지의 시간은 통계적인 유의한 차이는 보이지 않았다. 100명의 환자 중 합병증은 11명에게서 발생하였고, 모두 혈종이었으며 수혈이나 수술적 치료 없이 자연적으로 관해 되었다. 혈종은 시험군 중 5명에서 (대조군 6명) 발생하였고, 두 군 간의 통계적인 유의한 차이는 없었다.
결론 : 새로운 지혈패드인 InnoSEALTM는 대퇴동맥 천자를 통한 시술 후 조기 활동을 가능하게 하였으며, 혈관을 봉합하거나 콜라겐 스펀지를 남기는 지혈방법 보다 대퇴 동맥의 손상이나 협착, 재천자의 어려움 등을 일으킬 가능성이 낮으며 지혈패드를 처음 접하는 사람도 쉽게 사용할 수 있어 앞으로 임상에서 대퇴동맥 천자 후 지혈에 있어 안전하고 효과적인 지혈기구로 사용 될 수 있을 것으로 사료된다.
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