SCOPUS
Molecular Subgroup Analysis of Clinical Outcomes in a Phase 3 Study of Gemcitabine and Oxaliplatin with or without Erlotinib in Advanced Biliary Tract Cancer
저자
Kim, Seung Tae ; Jang, Kee-Taek ; Lee, Jeeyun ; Jang, Heung-Moon ; Choi, Hye-Jin ; Jang, Hye-Lim ; Park, Se Hoon ; Park, Young Suk ; Lim, Ho Yeong ; Kang, Won Ki ; Park, Joon Oh
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학술지명
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발행연도
2015
작성언어
-등재정보
SCOPUS
자료형태
학술저널
수록면
40-46(7쪽)
제공처
<P><I>BACKGROUND:</I> We previously reported that the addition of erlotinib to gemcitabine and oxaliplatin (GEMOX) resulted in greater antitumor activity and might be a treatment option for patients with biliary tract cancers (BTCs). Molecular subgroup analysis of treatment outcomes in patients who had specimens available for analysis was undertaken. <I>METHODS: Epidermal growth factor receptor</I> (<I>EGFR</I>), <I>KRAS</I>, and <I>PIK3CA</I> mutations were evaluated using peptide nucleic acid–locked nucleic acid polymerase chain reaction clamp reactions. Survival and response rates (RRs) were analyzed according to the mutational status. Sixty-four patients (48.1%) were available for mutational analysis in the chemotherapy alone group and 61 (45.1%) in the chemotherapy plus erlotinib group. <I>RESULTS:</I> 1.6% (2/116) harbored an EGFR mutation (2 patients; exon 20), 9.6% (12/121) harbored a KRAS mutation (12 patients; exon 2), and 9.6% (12/118) harbored a PIK3CA mutation (10 patients, exon 9 and 2 patients, exon 20). The addition of erlotinib to GEMOX in patients with KRAS wild-type disease (<I>n</I> = 109) resulted in significant improvements in overall response compared with GEMOX alone (30.2% <I>vs</I> 12.5%, <I>P</I> = .024). In 95 patients with both wild-type KRAS and PIK3CA, there was evidence of a benefit associated with the addition of erlotinib to GEMOX with respect to RR as compared with GEMOX alone (<I>P</I> = .04). <I>CONCLUSION:</I> This study demonstrates that KRAS mutational status might be considered a predictive biomarker for the response to erlotinib in BTCs. Additionally, the mutation status of PIK3CA may be a determinant for adding erlotinib to chemotherapy in KRAS wild-type BTCs.</P>
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