Upcoming Direct-Acting Antivirals for Prior Treatment Failure = Upcoming Direct-Acting Antivirals for Prior Treatment Failure
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2018
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Korean
자료형태
학술저널
수록면
299-299(1쪽)
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Treatment of hepatitis C virus infection (HCV) with directly acting antivirals (DAAs) can achieve sustained virological response (SVR) rates of nearly 97-98% in real life cohorts. Treatment failure although rare can be challenging from a therapeutical point of view as most patients who will fail DAA treatment are characterized by advanced liver disease and thus are the most in need patients. Treatment failure can rarely be the direct consequence of suboptimal DAA treatment (incorrect genotyping, suboptimal schedules or poor adherence), however in most cases treatment failure to DAAs is the consequence of pre-existing Resistance Associated Substitutions (RASs) in the patient’s HCV quasispecies. High level RASs defined by an increase in the DAA EC 50 of more than 100 fold, impact on the activity of DAAs in the clinical setting and can significantly reduce SVR rates in the presence of other factors of non-response such as HCV genotype 1a or 3, presence of advanced fibrosis or high baseline viral load. Treatment failure is associated with selection of RASs to the DAA class that was given as first line treatment. While RASs selected after failure of a Protease inhibitor have been shown to revert to wild type within 1-2 years, and RASs to NS5B polymerase inhibitors very rarely occur, RASs to NS5A containing regimens have been shown to persist for at least 2 years following treatment failure. For this reason, most scientific guidelines suggest to perform RAS testing before starting re-treatment to guide treatment selection. This approach clashes with the fact that only 1 regimen is approved for the re-treatment of DAA failures, the combination of Sofobuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir. This single tablet regimen has been evaluated in a large Phase III program, which studied 12 weeks of treatment in patients who failed a previous DAA regimen. Included were both patients who failed an NS5a containing regimen (Polaris 1) and those who failed a regimen which did not include an NS5A (Polaris 4). Overall the SVR rates were 96% and 97% respectively, with no significant safety signals. The main limit of this regimen is that Sofosbuvir is metabolized by the kidney, making it not recommended in patients with CKD stage 4-5, and Voxilaprevir is metabolized by the liver making it contraindicated and unsafe in patients with decompensated disease. In patients with decompensated liver diseases the current recommendation for the re-treatment of DAA failures is the combination of Sofosbuvir/Velapatasvir plus Ribavirin for 24 weeks.
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