임상연구간호사(CRN)의 글로벌 직무 표준 분석과 한국 내 공식명칭 및 제도화 필요성 고찰 = Global Role Standards for Clinical Research Nurses (CRNs) and the Need for Official Title Recognition and Institutionalization in South Korea

국문 초록 (Abstract)

본 종설은 임상연구간호사(Clinical Research Nurse, CRN)의 국제적 제도 및 직무 기준을 비교·분석하여, 한국 내 공식 명칭 도입과 직무 정의의 필요성을 제시하는 것을 목적으로 한다. 미국, 영국, 유럽연합(EU) 등 주요 국가에서는 임상연구(clinical trials)의 참여 간호사는 국가 기관 주도로 임상연구간호사의 법적 정의, 직무 기술서(Job Description), 윤리 및 임상시험관리기준 (GCP), 교육 체계, 경력개발 프레임워크 등을 제도화하여 운영하고 있다. 반면, 한국에서는 간호사가 임상연구에 참여하여 연구대상자 간호, 임상 중재 수행, 연구 프로토콜 관리 등 핵심적 역할을 담당함에도 불구하고, ‘임상연구간호사’라는 공식 명칭이 부재하며 대부분의 기관에서 ‘임상연구코디네이터(Clinical Research Coordinator, CRC)’라는 포괄적 명칭 아래 모호한 직무 정의로 활동하고 있다. 이에 본 종설은 글로벌 네트워크 분석(Global Network Analysis)을 기반으로 임상연구간호사의 국제적 공통 역할을 규명하고, 한국 임상연구 환경에서의 공식 명칭 도입 및 제도화의 필요성을 논의하고자 한다. 이를 위해 1) 글로벌 임상연구간호사의 제도화 및 운영 현황, 2) 한국 임상연구간호사의 활동 현황과 제도적 실태, 3) 한국 임상연구간호사의 운영현황의 한계점 4) 임상연구간호사의 글로벌 직무 표준 분석과 한국 내 공식명칭 및 제도화 필요성 고찰하였다. 이러한 제도화는 임상시험의 질적 향상, 연구대상자 보호강화, 간호사의 전문성 보장에 기여할 뿐 아니라, 국제 기준과의 적합성 확보를 통해 한국 간호사의 글로벌 경쟁력 강화하는 데 중요한 기반이 될 것이다.

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

This review compares international systems and role standards for Clinical Research Nurses (CRNs) and proposes the need to establish an official title and role definition in Korea. In major countries such as the United States, the United Kingdom, and the European Union (EU), national authorities have institutionalized the legal definition, job descriptions, ethical and Good Clinical Practice (GCP) standards, educational systems, and career development frameworks for CRNs. In contrast, in Korea, although nurses actively participate in clinical research, undertaking key responsibilities such as patient care, clinical intervention, and protocol management, the title ‘Clinical Research Nurse’ has not been officially defined, and there is no consensus on its use. Most institutions instead use the broader, less clearly defined title of ‘Clinical Research Coordinator (CRC)’, under which the roles and scope of nursing practice remain ambiguous. This review employs a Global Network Analysis approach to identify the common international roles of CRNs and to discuss the need for establishing an official title and institutional framework within the Korean clinical research environment. To this end, it examines: 1) the institutionalization and operational status of CRNs worldwide; 2) the current status and regulatory context of CRN practice in Korea; 3) existing operational limitations; and 4) potential policy improvements derived from global role standard comparisons. Such institutionalization will not only enhance the quality of clinical trials, strengthen protections for research participants, and ensure professional recognition for nurses. Still, it will also provide a crucial foundation for advancing the global competitiveness of Korean nurses by aligning with international guidelines.