국내 의료용구산업의 품질경영수준 평가 및 분석에 관한 연구
저자
발행사항
서울 : 한양대학교 산업경영대학원, 2002
학위논문사항
학위논문(석사)-- 한양대학교 산업경영대학원 2005.2
발행연도
2002
작성언어
한국어
발행국(도시)
서울
형태사항
p. ; 26 cm
일반주기명
초록 : p.
Abstract : p.
참고문헌 : p.
소장기관
의료용구란 사람의 질병을 진단, 치료, 경감, 처치, 또는 예방의 목적에 사용하는 것과 사람의 구조 , 기능에 영향을 주기 위한 목적으로 사용되는 기구, 기계, 장치로서 식품의약안전청장이 지정하는 것을 말한다.
본 연구의 목적은 국내의료용구 제조업의 제품품질의 향상을 위하여, 국내에서 도
입 운영하고 있는 의료용구 관련 법적 제도와 의료용구 제조업의 품질향상을 위하여 운영되고 있는 품질경영시스템 수준, 그리고 선진국가( 일본 , 유럽 등)에서 이용하고 있는 관련 법적 제도와 국내에 수입되는 의료용구 제품과 수출되는 의료용구제품의 산업현황을 비교 평가, 분석하여 국내의료용구가 국내, 외 시장에서 판매되고 고부가가치 산업으로 매력을 갖추기 위해 갖추어야할 품질 경영 시스템 제도는 어떻게 변화되어야 하는지를 품질수준 평가 및 분석을 통하여 제시하고자 한다.
Medical Devices are instruments, equipments and machines to diagnose, to treat, to alleviate or to prevent disease of persons and to be used to affect person's structure, body and function, and things that commissioner of the Korea Food and Drug Administration (KFDA) appoints according to the related law.
The purpose of this study is to compare, to review, and to analyse between the related regulations and laws which introducing and at present, being in force and the quality management systems for quality improving of the domestic manufacturing industry, and the related regulations and laws being in force in USA, Japan and European countries and industrial conditions of medical device between products importing and exporting from and to overseas, and therefore, to present how the regulations of quality management system to be changed for the domestic medical device to be more attractive and to be higher value-added industry.
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