당뇨병성 다발성 신경병증에 대한 Thioctic acid의 유효성 및 안정성에 관한 연구 = Treatment of Symptomatic Diabetic Peripheral Neuropathy with Thioctic Acid(Thioctacid^(�))
저자
박철영 (경희대학교 의과대학 내과학교실) ; 김영설 (경희대학교 의과대학 내과학교실) ; 오승준 (경희대학교 의과대학 내과학교실) ; 우정택 (경희대학교 의과대학 내과학교실) ; 김성운 (경희대학교 의과대학 내과학교실) ; 양인명 (경희대학교 의과대학 내과학교실) ; 김진우 (경희대학교 의과대학 내과학교실) ; 최영길 (경희대학교 의과대학 내과학교실)
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학술지명
권호사항
발행연도
2001
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Korean
주제어
KDC
513.000
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학술저널
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63-73(11쪽)
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연구배경: 당뇨병성 신경병증은 당뇨병 환자에서 흔히 나타나는 합병증으로서 임상 증상은 가볍거나 없을 수도 있지만 많은 경우에 통증, 작열감, 이감각증이나 무감각증 등의 증상을 동반하지만, 이에 대한 명확한 기전이나 뚜렷한 치료방법이 없었다. 최근에 신경세포내 산화성 스트레스의 증가로 신경세포의 손상이 발생된다는 기전이 주목을 받으면서, 당뇨병성 신경병증 환자에게 항산화제인 thiotic acid를 사용하여 좋은 효과를 관찰한 논문들이 발표되었다. 이에 저자들은 한국의 당뇨병성 다발성 신경병증 환자에서 thiotic acid를 경구 투여 후에 신경병증에 의한 효과 및 안정성을 평가하였다.
방법: 모든 대상 환자에게 Thioctic acid 600㎎ 을 1일 1회 아침 식전 30분에 8주간 투여하여 당뇨병성 다발성 신경병증에 대한 TSS의 개선여부에 대한 임상적 유효성 및 이상반응, 내약성, 실험실적 지표의 변화를 통한 안정성을 관찰하였다.
결과: 치료시작 전에 관찰한 환자가 호소하는 증상은 통증이 가장 많았으며 무감각, 작열감, 이상감각 순의 빈도를 보였다. 통증, 작열감, 이감각증, 무감각증의 평균 TSS는 1차 방문시 5.8± 1.8, 2차방문시는 4.4±1.7, 3차 방문시는 3.1±1.1로 사용기판에 따라 통계학적으로 유의한 증상의 호전이 있었다. 또한 TSS의 개선 뿐만 아니라 통증, 작열감, 이감각증 및 무감각증 각각의 증상도 치료전과 치료 4주 후 및 치료 8주 후를 비교했을 때 통계학적으로 유의한 증상의 호전이 있었다. TSS가 1차 방문 시와 비교했을 때 3차 방문시에 30% 이상 개선되었을 때(1차 방문시에 TSS 4인 환자는 2점 이상 개선되었을때) 임상적으로 의미가 있는 반응으로 간주하고 계산한 반응률은 71.3%였다.
결론: 당뇨병성 다발성 신경병중 환자에 대해 항 산화제인 thioctic acid 600㎎ 경구 투여요법은 당뇨병성 신경병증의 증상완화에 유용하며, 안전한 것으로 사료된다.
Background: The study was peformed to evaluate the efficacy and safety of oral treatment with the antioxidant α-lipoic acid (Thioctcid??) in diabetic patients with peripheral polyneuropathy.
Methods: Thioctacid?? 600㎎ was orally administered once a day for 8 weeks in 61 diabetic patients with peripheral polyneuropathy. Neuropathic symptom(pain, burning, paresthesia, and numbness) were scored before, and of 4 and 8 weeks after treatment. In addition, neuropathy by the physician and patients at the end of treatment. The primary endpoint was the response role after 8 weeks treatment, defined as an improvement in the total symptom score of at least more than 30%.
Results: Efficacy was evaluated among forty-four patients who had completely the study according to the protocol and safety was evaluated among all of 61 patients who had taken the study medication. The response rate after 8 weeks was 77.3%. The total symptom score was significantly decreased of 4-week, and further decreased of 8-week. All the individual scores for neuropathic symptom were also significantly reduced of 4-week and further decreased at 8-week.
Conclusion: These finding indicate that oral treatment with thioctacid?? at a dose of 600㎎/day for 8 weeks will improve peripheral polyneuropathy in diabetic patients, without causing any serious adverse events.
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