약동학 자문 분석을 통한 의사 인식도 연구

국문 초록 (Abstract)

일반적인 약물 요법은 상용량에서 시작하여 환자의 반응에 따라 임의로 용량을 증가 혹은 감소시켜 가며 적정용량을 결정한다. 그러나 이러한 방법은 치료 혈중농도 범위가 좁고 용량-반응의 개인차가 큰 약물의 경우에는 약물 요법의 실패 혹은 심각한 독성을 나타낼 수 있다. 이와 같은 문제를 개선하기 위해 발달한 것이 Therapeutic Drug Monitoring(TDM)이며, TDM 은 환자의 치료효과 개선과 입원 기간의 단축, 치료비용의 절감 등의 효과를 갖는다.
그러나 아직까지 한국의 병원 약국에서는 TDM 업무를 정착시키는데 어려움을 겪고 있으며, 본원 또한 TDM 자문 의뢰 건수가 적고 약물에 따라 의뢰건수의 편차가 심해 이를 위한 개선 방안이 필요한 실정이다. 이에 따라 본 연구의 목적은 본원의 TDM 자문 업무 분석을 통해 문제점을 찾고 구체적인 대안을 마련하기 위함이다.
2007년 7월 1일부터 2008년 6월 30일까지, 1년간 TDM 대상약물의 혈중농도를 측정한 환자들 및 TDM 자문이 의뢰된 환자들의 의무기록과 TDM 자문 회신서 및 TDM sheet 자료를 수집, 분석하였다. 조사 내용은 약물별 TDM 자문 의뢰 건수, 자문을 의뢰하지 않고 혈중농도만 측정한 건수, 가장 의뢰건수가 많은 digoxin의 TDM 자문 의뢰 환자의 연령, 성별, 유지용량, 의뢰과, 의뢰의사, 혈중농도, follow up 횟수, 회신내용이다.
본원의 낮은 TDM 자문 의뢰율은 진료과의 비협조가 가장 큰 원인인 것으로 분석되는데 이러한 진료과의 비협조는 의사들이 TDM 에 대한 인식도가 낮기 때문인 것으로 판단된다. TDM 자문 회신서 내용을 분석한 결과, 의사들은 복약순응도, 정상상태와 채혈시점, 투여 방법의 차이, 약물 상호작용의 가능성이 약물의 혈중 농도에 미치는 영향이 크다는 것을 간과하는 경우가 많았다. 또한 TDM 대상약물과 그렇지 않은 약물을 혼동하여 잘못 의뢰하는 경우도 있었다.
결론적으로 진료과와의 협조체제 및 유대관계를 유지하는 것이 제일 시급하다고 하겠다. 약사와 의사간의 유기적인 협조체제를 유지함으로써, 임상 약동학적 연구결과를 축적하고 합리적인 약물요법을 위한 상호간의 정보 교류가 이루어졌을 때 환자들에게 이상적인 약물치료가 가능할 것으로 기대된다.

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

In general, drugs are used in accordance with an approved dosage regimen in expectation of an appropriate balance between efficacy and toxicity. However, dose control of drugs with a narrow therapeutic range and marked intersubject variability in pharmacokinetics should be established through indiviualization of dosing based on therapeutic drug monitoring (TDM). But TDM has not been generalized yet even though it provides quality improvement, and ensures the continuity of patient care. This study was aimed to evaluate TDM service and analyze the cause of the low number of TDM consultation.
In one tertiary teaching hospital, retrospective data were collected on TDM consultation records including case count and TDM consulted inpatients’ data from July 2007 to June 2008 for 1 year.
Digoxin (82% of total TDM consultation count) was the most frequently TDM-consulted drug, therefore, the contents of consultation were analysed including to digoxin, patient's age, sex, dose, serum digoxin concentration, and follow up number.
It was found that main reason of the low number in TDM consultation in the hospital was doctor's noncooperation. Doctor's noncooperation was caused by the lack of TDM understanding. Doctors had a tendency to misunderstand or underestimate the importance of taking medicine compliance, steady state, sampling time, drug-drug interaction, and administration procedure. A few doctors even were confused TDM-required drugs with the others.
Based on the results, it was concluded that communication is important between pharmacists and doctors to improve TDM conultation service, and to increase TDM consultation case. Pharmacists should make an effort to improve doctors' understanding of TDM importance.
In addition, official education system should be considered for doctors without TDM experience in order to operate TDM service efficiently.

목차 (Table of Contents)

• Ⅰ. 서론 = 1
• Ⅱ. 연구방법 = 5
• A. 연구대상 = 5
• B. 연구방법 = 5
• C. 분석방법 = 5
• Ⅲ. 연구 결과 및 고찰 = 7
• A. 약물별 TDM 자문 현황 = 7
• B. Digoxin TDM 자문 환자들의 특성 = 9
• C. Digoxin의 과별 TDM 자문 의뢰 건수 비교 = 10
• D. Digoxin 혈중농도의 분포 = 12
• E. TDM 자문 내용 분석 = 14
• 1. 복약순응도 = 14
• 2. 정상상태와 채혈시점 = 15
• 3. 투여 방법의 차이 = 18
• 4. 약물상호작용의 가능성 = 19
• F. TDM 자문 수용여부 = 20
• G. 의사의 TDM 자문 의뢰 경향 = 22
• H. 저함량 제형 개발의 필요성 = 24
• I. TDM 자문 의뢰의 오류 사례 = 26
• Ⅳ. 결론 = 28
• Ⅴ. 참고문헌 = 31
• 부록 = 35
• <부록>A. 원내 약물별 치료역 = 35
• <부록>B. TDM 자문 의뢰 화면 = 36
• <부록>C. 자문 회신 등록 화면 = 37
• <부록>D. 자문 회신 내용 조회 화면 = 38
• <부록>E. 약동학 자문에 사용한 프로그램: PKS (Abbott PK system) = 39
• ABSTRACT = 40
• 감사의 글 = 42