KCI등재
SCOPUS
SCIE
A multicenter, prospective, randomized clinical trial of marine mussel-inspired adhesive hemostatic materials, InnoSEAL Plus
저자
Gyu-Seong Choi (Surgery, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine, Seoul, Korea) ; Seoung Hoon Kim (Center for Liver Cancer, National Cancer Center, Goyang, Korea) ; Hyung Il Seo (Department of Surgery, Pusan National University Hospital, Busan, Korea) ; Je Ho Ryu (Department of Surgery, Pusan National University Yangsan Hospital, Yangsan, Korea) ; Sung Pil Yun (Good GanaAn Hospital, Busan, Korea) ; Mi-Young Koh (R&D Center, InnoTherapy Inc., Seoul, Korea) ; Moon Sue Lee (R&D Center, InnoTherapy Inc., Seoul, Korea) ; Haeshin Lee (Korea Advanced Institute of Science and Technology (KAIST), Daejeon, Korea) ; Jae Hun Kim (Surgery, Pusan National University College of Medicine, Busan, Korea) 연구자관계분석
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2021
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English
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KCI등재,SCOPUS,SCIE
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학술저널
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299-305(7쪽)
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Purpose: InnoSEAL Plus is an adhesive, coagulant-free hemostatic material that mimics the adhesion mechanism of marine mussels. This study reports on the safety and efficacy of InnoSEAL Plus for patients with hemorrhage after hepatectomy despite first-line hemostasis treatments.
Methods: This is a multicenter, prospective, single-blinded, randomized clinical trial involving 96 hepatectomy patients. TachoSil was used as a comparator group. Three-minute and 10-minute hemostatic success rates were monitored. Rebleeding rates were also observed. Safety was assessed by recording all novel undesirable symptoms.
Results: InnoSEAL Plus showed a 3-minute hemostasis rate of 100%, while TachoSil had a rate of 98.0% (48 of 49 patients), demonstrating that the 2 had similar hemostatic efficacies. The difference in efficacy between the test and comparator group was 2.04%, and the lower limit of the one-sided 97.5% confidence interval was –1.92%; as this is greater than the noninferiority limit of –23.9%, the 2 treatments were equivalent. Meanwhile, the 10-minute hemostatic success rate was the same in both groups (100%). No rebleeding occurred in either group. In the safety evaluation, 89 patients experienced adverse events (45 in the test group and 44 in the comparator group). The difference between the 2 groups was not significant. No death occurred after application of the test or comparator group product.
Conclusion: Given that InnoSEAL Plus is a coagulation factor-free product, the hemostasis results are encouraging, especially considering that TachoSil contains a coagulation factor. InnoSEAL Plus was found to be a safe and effective hemostatic material for control of bleeding in hepatectomy patients.
분석정보
연월일 | 이력구분 | 이력상세 | 등재구분 |
---|---|---|---|
2023 | 평가예정 | 해외DB학술지평가 신청대상 (해외등재 학술지 평가) | |
2020-11-12 | 학술지명변경 | 한글명 : 대한외과학회지 -> Annals of Surgical Treatment and Research | KCI등재 |
2020-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (해외등재 학술지 평가) | KCI등재 |
2013-12-30 | 학술지명변경 | 외국어명 : Journal of The Korean Surgical Society -> Annals of Surgical Treatment and Research | KCI등재 |
2011-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (등재유지) | KCI등재 |
2009-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (등재유지) | KCI등재 |
2006-01-01 | 평가 | 등재학술지 선정 (등재후보2차) | KCI등재 |
2005-01-01 | 평가 | 등재후보 1차 PASS (등재후보1차) | KCI후보 |
2004-01-01 | 평가 | 등재후보학술지 유지 (등재후보1차) | KCI후보 |
2002-07-01 | 평가 | 등재후보학술지 선정 (신규평가) | KCI후보 |
기준연도 | WOS-KCI 통합IF(2년) | KCIF(2년) | KCIF(3년) |
---|---|---|---|
2016 | 1.39 | 0.21 | 0.97 |
KCIF(4년) | KCIF(5년) | 중심성지수(3년) | 즉시성지수 |
0.73 | 0.56 | 0.328 | 0.06 |
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