원저(原著) : 한국인 헌혈자에서 Anti-HCV Screening과 Confirm의 양성율 = The Rate of Positive Results in Screening and Confirming Tests of Anti-HCV in Korean Donated Blood
저자
최병찬 ( Byung Chan Choi ) ; 고중석 ( Joong Seok Koh ) ; 김병욱 ( Byung Uck Kim ) ; 홍영진 ( Young Jin Hong ) ; 김종필 ( Jong Phil Kim ) ; 강성은 ( Sung Eun Kang )
발행기관
학술지명
임상수혈검사학회 발표자료집(The Korean Society for Clinical Laboratory Blood Bank)
권호사항
발행연도
1997
작성언어
Korean
주제어
자료형태
학술저널
수록면
101-108(8쪽)
제공처
중단사유
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1996년 4월 l일부터 1997년 2월 28일까지 채혈한 139,053명의 헌혈자를 대상으로 효소면역 측정법에 의한 C형 간염항체 선별검사에서 LG HCD 3.0 진단시약으로 검사를 실시하였으며, 양성으로 나온 359명은 Immunoblot 방식의 LG-Confirm으로 재검사를 실시하여 다음과 같은 결과를 얻었다. 1. 헌혈자 139,053명 중 EIA법에서 359명이 anti-HCV 양성으로 0.26%의 양성률을 보였고, 남자는 289명으로 0.27%, 여자는 70명으로 0.21%의 양성율을 보였으며 남자에 비해 낮았고 연령이 높을수록 높은 양성율을 보였다. 2. EIA법에서 양성자 359명을 LG-confirm으로 검사를 실시한 결과 양성자는 149명(41.5%), 음성자는 189명(52.7%), 보류는 21명(5.8%)으로 나왔으며, 전체적으로는 양성률이 0.11%, 위양성율은 0.14%, 보류는 0.02% 였다. 3. 간기능 검사에서 정상으로 보는 ALT 값 45IU/L 이하가 130,501명 중 선별검사에서 283명(0.22%)과 확인검사에서 83명(0.06%)이 양성으로 나왔으며, 46~59 IU/L이 4,034명 중 선별검사에서 23명(0.53%)과 확인검사에서 17명(0.42%)이, 60 IU/L 이상에서 4,518명 중 선별검사에서 53명(l.17%)과 확인검사에서 49명(1.08%)이 양성융을 보여 ALT값이 높올수록 높게 나왔다. 제3세대 효소면역측정법에 의한 C형 간염항체 선별검사와 확인검사에서 비교해 볼 때 위양성이 많았음을 입증하였으며, 헌혈자에게 위양성으로 인한 검사결과통보는 혈액검사에 대한 신뢰도가 문재가 되기도 했으나, 1997년 l월부터 확인검사를 전면 실시하여 정확한 결과를 통보하여 국민선의로 헌혈한 헌혈자에게 신뢰감을 심어 줄수 있게 됨은 올바른 혈액사업 방향이었다고 사료된다.
더보기We screened anti-HCV anti body in 139,053 cases of donated blood which was pooled from April 1st. 1996 to February 28th., 1997 with LG HCD 3.0 EIA kit. 359 cases came out to be positive and we retested the with 'LG-Confirm' kit. Here are the results. 1. Form 139,053 cases of donated blood, 359 cases(0.26%) were positive for anti-HCV by EIA method. Among the anti-HCV positive blood, blood from women was 70 cases and less than that from men. Positive rate was increased in high the age group. 2. We retested 359 positive cases of screening test with 'LG-Confirm'. 149 cases(41.5%) were positive, 189 cases(52.7%) were negative, and 21 cases(5.8%) were indeterminate. Overall, positive, false positive, and indeterminated cases were 0.11%, 0.14%, and 0.02%, respectively. 3. From 130,501 cases of which ALT level was normal limit(45 IU/L), 283 cases(0.22%) in screening test and 83 cases(0.06%) in confirming test were positive. From 4,034 cases of which ALT level was between 46 and 59 IU/L, positive results were 23 cases(0.58%) and 7cases(0.42%) in screening test and confirming test, respectively. Finally in the group which includes cases of which ALT level was above 60 IU/L, 53 cases(1.17%) were positive in screening test and 49 cases(1.08%) were positive in confirming test. We showed that screening test of anti-HCV antibody by the third generation EIA had many false positive results. Although false positive result showed the screening test unreliable, we could guarantee the reliability by executing confirming tests from January, 1997. It is evaluated as ideal policy to execute confirming tests to whole donated blood.
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