하기도 감염증 환자의 치료에 있어서 Ceftibuten과 Cefaclor의 유효성 및 안전성 비교평가를 위한 임상시험 = The Clinical Study for the Comparison of Efficacy and Safety Between Ceftibuten and Cefaclor in the Treatment of Lower Respiratory Tract Infection
Ceftibuten은 β-acyl side chain에 carboxye-thylidine moiety를 가진 aminothiazolyl cephalosporin으로, 전형적인 plasmid β-lactamase 및 새로운 TEM 효소에 대하여 구조적이 안정성과 경구 복용시의 흡수 정도가 향상되었다. 다른 3 세대 경구용 cephalosporin과 마찬가지로 항균력이 비경구용 cephalosporin와 비슷하고 약력학적으로는 더 우수하기 때문에 외래 환자들의 하부 호흡기계 감염에 비경구용 약제의 차선책으로 사용이 가능하다.
본 연구에서 병원외에서 발생한 하부 호흡기계 감염을 대상으로 ecftibuten과 cefaclor를 투여한 결과 임상 양상은 모두 치료후에 호전되었다. 임상적으로 유효한 cure와 improvement의 예는 ceftibuten군에서 89.7%, cefaclor군은 87.5%씩 이었고 양군간에 유의한 차이는 없었다. 세균학적으로 ceftibuten 군에서 elimination이 더 많았으나 역시 양군간에 유의한 차이는 없었다. Ceftibuten군중 3.0%, cefaclor군은 7.4%에서 부작용이 관찰되었다. 이상의 결과로써 ceftibuten은 병원외에서 발생한 하부 호흡기계 감염에 대하여 외래에서 효과적으로 사용할 수 있는 항생제라고 생각된다.
Ceftibuten is the aminothiazolyl cephalosporin, which contains a carboxyethylidine moiety at position 7 of the β-acyl side chain. The provides β-lactamase stability against both the classic plasmid β-lactamases, and also the new TEM enzymes, and excellent absorption by the oral route. Because, similarly to other oral third-generation cephalosporins, ceftibuten has the expanded antimicrobial spectrum like parenteral third-generation cephalosporins and better pharmacokinetic properties, it may be a good alternative against lower respiratory tract infection, mainly in the outpatient setting.
In this study, we examined the efficacy and safety of ceftibuten in the patients with the community-acquired lower respiratory tract infection. We administrated ceftibuten or cefaclor in randomized comparative manner. Clinical manifestations were improved in both groups and overall effective rates were 89.7% in ceftibuten group and 87.5% in ceftclor group with no significant difference. Most isolated pathogens were eliminated by ceftibution such as Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae and so on, even though cases were not sufficient. There was no serious adverse effect by ceftibuten. Conclusively, ceftibuten was thought to be an effective oral antobiotic against community-acquired lower respiratory tract infection in the outpatient setting.
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