Direct-Acting Antivirals in Renal Failure = Direct-Acting Antivirals in Renal Failure
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2017
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Korean
자료형태
학술저널
수록면
277-277(1쪽)
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Patients with end-stage renal disease (ESRD) are at high risk for exposure to hepatitis C virus (HCV), with prevalence 5-10 times greater than in the general population because of increased transfusions and risks of nosocomial spread within dialysis units. In countries with endemic HCV infection, almost 50% of haemodialysis patients are infected although the incidence has fallen following the introduction of universal precautions, erythropoeitin and blood donor.
Prior to DAA therapies, HCV-infected patients with severe renal impairment represented an area of unmet medical need because of poor tolerability to both interferon and ribavirin.
Sofosbuvir-containing regimens (SOVALDI+RBV, HARVONI, EPCLUSA) have demonstrated high rates of sustained virologic response (SVR) in patients with chronic hepatitis C virus (HCV). However, these are not recommended in patients with severe renal impairment because of rapid accumulation of sofosbuvir and its major metabolite GS-331007. Despite this, many Real World studies are now reported excellent safety and efficacy with these regimens in patients with moderate and severe renal impairment. Other DAA regimens which do not contain a nucleotide NS5B inhibitor should be safe in this difficult-to-treat patient population. In RUBY1, 18/18 patients infected with HCV GT 1b and 46/50 patients with GT 1a treated with VIEKIRA PAK-RBV (OBV/PTV/r + DSV + RBV) achieved SVR including cirrhotics and treatment experienced. Only 1 GT1a patient had virologic failure. Most GT 1a patients reduced or stopped RBV because of anaemia without any impact on SVR. In the subsequent RUBY2 study, 13 patients with GT 1a were treated with VIEKIRA PAK without RBV (OBV/PTV/r + DSV) and all 13 achieved SVR. This suggests that RBV is not needed in non-cirrhotic patients with ESRD.
In C-SURFER, 115/116 patients infected with HCV GT 1 treated with ZEPATIER (Elbasvir/grazoprevir) without RBV for 12 weeks achieved SVR. This suggests that baseline NS5A RASs do not influence efficacy in patients with ESRD. However, almost 50% of HCV+ patients with ESRD are infected with GT 2 or 3, which do not respond to either VIEKIRA PAK or ZEPATIER.
The combination of the Glecaprevir (GLE, formerly ABT-493) and pibrentasvir (PIB, formerly ABT-530) may be the ideal regimen in patients with ESRD. Neither compound undergoes significant renal excretion and Phase 1 renal impairment studies demonstrated no clinically relevant increases in the exposure of GLE/PIB in patients with renal disease compared to those with normal renal function. In addition, this combination is pangenotypic. In EXPEDITION-4, 102/104 patients infected with HCV GT 1-6 treated with GLE/PIB for 12 weeks achieved SVR. There were no virologic failures and safety and tolerability was excellent with no ALT elevations. These results suggest that GLE/PIB is a suitable option for patients with advanced renal disease and support the pangenotypic efficacy of this regimen. Complete SVR12 data will be presented at the conference.
In summary, new DAA regimens which are IFN and RBV-free, now provide safe and effective treatment for all patients with ESRD and HCV infection.
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