SCIE
SCOPUS
Naftopidil-fumaric acid interaction in a solid dispersion system: Improving the dissolution rate and oral absorption of naftopidil in rats
저자
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학술지명
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발행연도
2019
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-주제어
등재정보
SCIE,SCOPUS
자료형태
학술저널
수록면
264-274(11쪽)
제공처
<P><B>Abstract</B></P> <P>The aim of this study was to improve the dissolution rate and oral absorption of naftopidil (NAF) in rats via solid dispersion (SD) with a weak acid and copolymer. We hypothesized that the dissolution rate and oral bioavailability of NAF would increase through hydrogen bonding between NAF and weak acids/hydrophilic polymers. <SMALL>D</SMALL>‑α‑Tocopherol polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS) and fumaric acid were selected as the hydrophilic polymer and weak acid based on their apparent solubility and pre-dissolution test results, respectively. The optimal formulation (SD5) comprised NAF: fumaric acid: TPGS: Aerosil® 200 at a ratio of 1:1:1:1. The dissolution rate of SD5 in distilled water and pH 1.2 media was significantly higher than that of a commercial product (Flivas®). The chemical interaction between NAF and fumaric acid was confirmed using attenuated total reflectance Fourier transform infrared spectroscopy. The SD5 formulation was stable for 12 months. The oral bioavailability and peak plasma concentration (C<SUB>max</SUB>) of NAF present in the SD5 formulation improved compared with those of Flivas® after oral administration to rats (185% and 1.88-fold, respectively). In conclusion, fumaric acid is the major factor contributing to the TPGS-induced improvement of the dissolution rate of NAF in SD5 formulation, thereby increasing the oral absorption of NAF in rats.</P> <P><B>Highlights</B></P> <P> <UL> <LI> NAF-SD formulations was prepared with an acidifier and a co-polymer via solvent evaporation method </LI> <LI> The SD5 formulation significantly improved the dissolution (%) of NAF compared to that of Flivas® </LI> <LI> The SD5 formulation improved oral absorption of NAF in rats compared to that of Flivas® </LI> </UL> </P> <P><B>Graphical abstract</B></P> <P>[DISPLAY OMISSION]</P>
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