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류마티스 관절염 환자에서 N-(2-Mercapto-2-methylpropionyl)- L-cysteine (SA96)의 임상시험 = Clinical trial of N-(2-Mercapto-2-methylpropionyl)-L-cysteine (SA96) in Patients with Rheumatoid Arthritis
저자
배상철 ( Bae Sang Cheol ) ; 이인홍 ( Lee In Hong ) ; 유대현 ( Yu Dae Hyeon ) ; 김성윤 ( Kim Seong Yun )
발행기관
학술지명
권호사항
발행연도
1993
작성언어
-주제어
KDC
500
등재정보
KCI등재후보
자료형태
학술저널
발행기관 URL
수록면
416-424(9쪽)
제공처
Background : SA96 is a new antirheumatic drug which was developed in Japan. A number of clinical studies has been demonstrated that SA96 is effective and safe in the treatment of rheumatoid anthritis (RA) with mild adverse reactions. However, there has been no experience in SA96 on RA outside of Japan. This study was performed to evaluate the clinical efficacy and safety of SA96 in patients with RA in Korea. Methods : 30 patients with RA who fulfilled 1987 revised criteria of American College of Rheumatology (ACR) were selected and were given 300mg/day of SA96 for 16 weeks or longer by the non double blind method. And the daily dosage was allowed to change method. And the daily dosage was allowed to change within the range between 100 and 600 mg depending on patients` compliances. Every patient was allowed to take nonsteroidal antiinflammatory drug (NSAID) and/ or steroid (less than 7.5mg/day of prednisolone), provided that the dosage was kept constant for the duration of this clinical trial. Results : In the clinical evaluastion items, it showed statistically significant improvements in Ritchie index, the number of painful joints, the number of swollen joints, morning stiffness, 15m walking time and ESR by the 8th week of drug administration. 1) Final global improvement 4 patients (13%) were assessed as markedly improved, 9(30%) as moderately improved, 9(30%) as slightly improved and 8 (27%) as unchanged. An rating of slightly improved or better was seen in 22 patients (73%). 2) Overall safety Adverse reactions were experienced in 14 patients (47%), mild adverse reactions in 10 (33%), moderate adverse reactions in 2(7%) and severe adverse reactions in 2 (7%). 3) Usefulness Considering final global improvement and overall safety, 3 patients (10%) revealed markedly useful, 7 (24%) moderately useful, 6(20) slightly useful, 9 (30%) indecisive, 3(10%) slightly unfavorble, 1 (3%) moderately unfavorable and 1 (3%) markedly unfavorable. 54% (16 out of 30) revealed mild or better useful. Conclusion : SA96 is expected to be one of the useful DMARDs in the treatment of RA. However, further large scale, long-term follow up clinical trials are required.
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