KCI등재
임상화학검사 품질관리를 위한 분석수행사양 활용 = Application of the Analytical Performance Specification for Quality Management of Clinical Chemistry Tests
저자
임지숙 (고려대학교 안암병원 진단검사의학과, 대한임상화학회 검사표준화및질향상연구위원회) ; 임정훈 (연세의대 세브란스병원 진단검사의학과, 대한임상화학회 검사표준화및질향상연구위원회) ; 임용관 (중앙대학교 의과대학 진단검사의학과, 대한임상화학회 검사표준화및질향상연구위원회) ; 조용근 (한림대학교성심병원 진단검사의학과, 대한임상화학회 검사표준화및질향상연구위원회) ; 박용정 (연세의대 강남세브란스병원 진단검사의학과, 대한임상화학회 검사표준화및질향상연구위원회) ; 김솔잎 (울산의대 서울아산병원 진단검사의학과, 대한임상화학회 검사표준화및질향상연구위원회) ; 윤여민 (건국대학교 의학전문대학원 진단검사의학교실, 대한임상화학회 검사표준화및질향상연구위원회) 연구자관계분석
발행기관
학술지명
권호사항
발행연도
2023
작성언어
Korean
주제어
등재정보
KCI등재
자료형태
학술저널
수록면
255-262(8쪽)
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In the realm of clinical laboratories, the implementation of a quality management system is vital for the quality management of various test results for patient treatment. Analytical performance specifications (APS) serve as the critical criteria for assessing whether clinical requirements have been fulfilled, and ensuring that these standards are based on appropriate evidence is crucial to effectively estimate the processes and outcomes of the quality management system. Our aim was to define practical APS goals as acceptability criteria for evaluating test quality. This would make it straightforward for laboratories to apply these guidelines. To this end, we examined relevant Clinical and Laboratory Standards Institute guidelines employed in the quality management of clinical laboratories, such as encompassing precision, linearity, comparison between measurement procedures or samples, comparison between reagent lots, delta check of patients’ results, bias evaluation of test methods, among others. Furthermore, after discussion with the Committee on Standardization and Quality Improvement of Korean Society of Clinical Chemistry, we proposed definitions on the evaluation criteria provided in each guideline and the types of APS such as imprecision, bias, and the total allowable error corresponding to them. Setting multiple evidence-based APS goals for each clinical chemistry test would assist in establishing a range of performance levels that clinical laboratories should aim for. We expect the data suggested in this review to facilitate effective quality management for various clinical chemistry tests and simplify the selection and application of APS for the unique circumstances of each laboratory.
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