SCI
SCIE
SCOPUS
Effects of woohwangcheongsimwon suspension on the pharmacokinetics of bupropion and its active metabolite, 4-hydroxybupropion, in healthy subjects
저자
Kim, Hyunmi ; Bae, Soo Kyung ; Park, Soo-Jin ; Shim, Eon-Jeong ; Kim, Ho-Sook ; Shon, Ji-Hong ; Liu, Kwang-Hyeon ; Shin, Jae-Gook
발행기관
학술지명
권호사항
발행연도
2010
작성언어
-주제어
등재정보
SCI,SCIE,SCOPUS
자료형태
학술저널
수록면
126-131(6쪽)
제공처
소장기관
<P><B>WHAT IS ALREADY KNOWN ABOUT THIS SUBJECT</B></P><P>• Woohwangcheongsimwon suspension has traditionally been used for the treatment and prevention of stroke, hypertension, palpitations, convulsions and unconsciousness in various Asian countries.</P><P>• Woohwangcheongsimwon suspensions showed an inhibitory effect on CYP2B6 activity <I>in vitro</I>. Two terpenoids, borneol and isoborneol, are major constituents of woohwangcheongsimwon suspension, and show a competitive inhibition of CYP2B6 with <I>K</I><SUB>i</SUB> values of 9.5 and 5.9 µ<SMALL>M</SMALL>, respectively.</P><P>• Bupropion undergoes metabolic transformation to the active metabolite, 4-hydroxybupropion, primarily via CYP2B6 both <I>in vivo</I> and <I>in vitro</I>. It is often used as a CYP2B6 substrate for clinical drug–drug interaction studies.</P><P>• Drug interactions may occur between woohwangcheongsimwon suspension and bupropion.</P><P><B>WHAT THIS STUDY ADDS</B></P><P>• Co-administration with woohwangcheongsimwon suspension did not alter the pharmacokinetics of bupropion or its metabolite, 4-hydroxybupropion.</P><P>• Dosage adjustment of bupropion is unnecessary in patients concomitantly administered the highest recommended daily dose of woohwangcheongsimwon suspension.</P><P>AIMS</P><P>To examine the effects of woohwangcheongsimwon suspension on the pharmacokinetics of bupropion and its active metabolite, 4-hydroxybupropion, formed via CYP2B6 <I>in vivo</I>.</P><P>METHODS</P><P>A two-way crossover clinical trial with a 2 week washout period was conducted in 14 healthy volunteers. In phases I and II, subjects received 150 mg bupropion with or without woohwangcheongsimwon suspension four times (at −0.17, 3.5, 23.5 and 47.5 h, with the time of bupropion administration taken as 0 h) in a randomized balanced crossover order. Bupropion and 4-hydroxybupropion plasma concentrations were measured for up to 72 h by LC-MS/MS. Urine was collected up to 24 h to calculate the renal clearance. In addition, the <I>CYP2B6</I>*6 genotype was also analyzed.</P><P>RESULTS</P><P>The geometric mean ratios and 90% confidence interval of bupropion with woohwangcheongsimwon suspension relative to bupropion alone were 0.976 (0.917, 1.04) for AUC(0,∞) and 0.948 (0.830,1.08) for <I>C</I><SUB>max</SUB>, respectively. The corresponding values for 4-hydroxybupropion were 0.856 (0.802, 0.912) and 0.845 (0.782, 0.914), respectively. The <I>t</I><SUB>max</SUB> values of bupropion and 4-hydroxybupropion were not significantly different between the two groups (<I>P</I> > 0.05). The pharmacokinetic parameters of bupropion and 4-hydroxybupropion were unaffected by woohwangcheongsimwon suspension.</P><P>CONCLUSIONS</P><P>These results indicate that woohwangcheongsimwon suspension has a negligible effect on the disposition of a single dose of bupropion <I>in vivo</I>. As a result, temporary co-administration with woohwangcheongsimwon suspension does not seem to require a dosage adjustment of bupropion.</P>
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