새로이 개발된 비탁법을 이용한 혈청 저밀도 지단백 콜레스테롤의 직접 측정법의 평가 = Direct Measurement of Low-Density Lipoprotein Cholesterol with A Newly Developed Turbidimetric Method
The association between elevated levels of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and increased risk of premature coronary heart disease has been clearly demonstrated. Currently, most of laboratories rely on indirect measurement of LDL-C by using Friedewald equation which are not applied in samples of non-fasting or over 400mg/dL of triglyceride level. For these reasons, a newly developed direct LDL-C assay by turbidimetric method was evaluated and compared with Friedewald equation.
Also, we evaluated the quality control materials which are made in our laboratory.
Total cholesterol, triglyceride, HDL-C, direct LDL-C and Friedewald LDL-C are measured on commercial control sera, two patient's pooled sera and patient sera using automated chemistry analyzer (Hitachi-747, Japan). Direct LDL-C assay using LDL Cholesterol homogeneous (Boeringer Mannheim, Germany) was performed using automated chemistry analyzer (Hitachi-747, Japan).
Within-run precisions of Friedewald LDL-C and direct LDL-C were 113.83±3.70 mg/dL (3.31%) and 124.83±2.25 mg/dL (1.80%), respectively in control sera. Between-run precision were 112.53±2.60 (2.31%) and 120.64±2.39 (1.98%) repectively. The correlation coefficient between Friedewald LDL-C and direct LDL-C methods in 64 patient's samples was 0.87 and the linear regression equation was Y = 0.593X + 40.868 at triglyceride levels below 400 mg/dL. There was no significant decrease in LDL-C determined by direct LDL-C assay for non-fasting versus fasting sera and their values were 97.2±42.9 mg/dL, 95.9±41.0 mg/dL respectively. In two pooled sera, intra-assay CV of lyophilized serum which was restored by 1 mL distilled water was 1.84% and the other serum which was thawed after freezing was 17.90%.
Precisions of direct LDL-C using LDL Cholesterol homgeneous were better than calculated LDL-C values using Friedewald equation in control sera. There was a good correlation between two methods with triglyceride levels below 400 mg/dL. Thus this direct LDL-C assay is recommended in place of Friedewald equation which has a few limitation for use. And the lyophiized sera from pooled sera is recommended to use in quality control instead of company-made control sera which are expensive and have many shortcoming.
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