SCOPUS
KCI등재
SCIE
신이식 환자에서 산디문 임프란타와 네오프란타의 대체 투여의 임상적 효과
저자
발행기관
학술지명
Kidney Research and Clinical Practice(Kidney Research and Clinical Practice)
권호사항
발행연도
1997
작성언어
Korean
KDC
513.000
등재정보
SCOPUS,KCI등재,SCIE
자료형태
학술저널
발행기관 URL
수록면
760-767(8쪽)
제공처
소장기관
Clinical trial of cyclosporines produced from two different manufacturers were performed in thirty three renal transplant patients for 16 months divided into 2 phases. A 1:1 conversion on a milligram-to-milligram basis was used for switching from Sandimmune(Sandoz Pharma Ltd, Switzerland) to Implanta(Hanmi Pharma Co, Korea) as the first phase and from Implanta to its microemulsion formulation, Neoplanta, as the second phase. Throughout two phases, the cyclosporine dose, blood pressure and hemoglobin were not changed significantly. Serum creatinine was reduced from the baseline(1.76±0.5mg/dL) only during the middle 2 months of the first phase(month 3:1.57±0.4mg/dL, P$lt;0.05, month 5: 1.58±0.4mg/dL, P$lt;0.05), but it was not changed significantly during the second phase at all.
However, blood urea nitrogen(BUN) was increased from baseline throughout the second phase, significantly. Cyclosporine trough level was reduced from baseline(180.87±57.5 ng/mL) during the late 3 months of the first phase(month 6: 1314 61.2ng/mL, P$lt;0.05, month 7: 137.27±82.1ng/mL, P$lt;0.05, month 8: 135.06±58.2ng/mL, P$lt;0.05), while those were increased from baseline to during the early 2 months (month 1: 172.48±64.1ng/mL, P$lt;0.05, month 2: 170.12±49.6ng/mL, P$lt;0.05) and returned to baseline during the remaining 6 months of the second phase.
No one developed rejection, but 8 admissions in 7 patients occurred due to cyclasporine nephrotoxicity related elevation of serum creatinine(n=2 in the first phase, n=3 in the second phase), cellulitis in leg(n= 1), partial colectomy for colon cancer(n=1) and reduction of fractured arm(n=l), respectively. Mild abdo- minal discomfort in 2 patients and nausea with fishy smell on cyclosporine intakes in 3 patients during the early first phase were noted transiently, but no one developed such adverse side effects during the second phase. In conclusion, there vere no discernible differences in safety and effectiveness in cyclosporine products from two different manufacturers. Furthermore, the comparable ets between the conventional cyclosporine(Implants) and the microemulsion formulation(Neoplanta) were noted without requiring the dose reduction after the 1:1 conversion.
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