SCIE
SCOPUS
KCI등재
Randomized Phase II Study of Afatinib Plus Simvastatin Versus Afatinib Alone in Previously Treated Patients with Advanced Nonadenocarcinomatous Non-small Cell Lung Cancer
저자
Lee, Youngjoo ; Lee, Ki Hyeong ; Lee, Geon Kook ; Lee, Soo-Hyun ; Lim, Kun Young ; Joo, Jungnam ; Go, Yun Jung ; Lee, Jin Soo ; Han, Ji-Youn
발행기관
학술지명
Cancer Research and Treatment(Cancer Research and Treatment)
권호사항
발행연도
2017
작성언어
-주제어
등재정보
SCIE,SCOPUS,KCI등재
자료형태
학술저널
발행기관 URL
수록면
1001-1011(11쪽)
제공처
소장기관
<P><B>Purpose</B></P><P>This phase II study examined whether the addition of simvastatin to afatinib provides a clinical benefit compared with afatinib monotherapy in previously treated patients with nonadenocarcinomatous non-small cell lung cancer (NA-NSCLC).</P><P><B>Materials and Methods</B></P><P>Patients with advanced NA-NSCLC who progressed after one or two chemotherapy regimens were randomly assigned to a simvastatin (40 mg/day) plus afatinib (40 mg/day) (AS) arm or to an afatinib (A) arm. The primary endpoint was response rate (RR).</P><P><B>Results</B></P><P>Sixty-eight patients were enrolled (36 in the AS arm and 32 in the A arm). The RR was 5.7% (95% confidence interval [CI], 0.7 to 19.2) for AS and 9.4% (95% CI, 2.0 to 25.0) for A (p=0.440). In arms AS and A, the median progression-free survival (PFS) was 1.0 versus 3.6 months (p=0.240) and the overall survival was 10.0 months versus 7.0 months (p=0.930), respectively. Skin rash, stomatitis, and diarrhea were the most common adverse events in both arms. More grade 3 or 4 diarrhea was observed in arm A (18.8% vs. 5.6% in arm AS). In all patients, the median PFS for treatment including afatinib was not correlated with the status of epidermal growth factor receptor (<I>EGFR</I>) mutation (p=0.122), <I>EGFR</I> fluorescence <I>in situ</I> hybridization (p=0.944), or EGFR immunohistochemistry (p=0.976). However, skin rash severity was significantly related to the risk of progression for afatinib (hazard ratio for skin rash grade ≥ 2 vs. grade < 2, 0.44; 95% CI, 0.25 to 0.78; p=0.005).</P><P><B>Conclusion</B></P><P>There were no significant differences in the efficacy between AS and A arms in patients with NA-NSCLC.</P>
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