위식도 역류질환 환자에서 한국형 위장관증상척도 설문지의 진단 타당도 = Diagnostic Validity of the Korean Gastrointestinal Symptom Rating Scale (KGSRS) in the Assessment of Gastro-Esophageal Reflux Disease
위식도 역류질환은 위식도 역류로 인한 증상으로 건강 관련된 삶의 질(health-related quality of life, HRQOL)이 저하된 임상적 상태로, 약 80% 이상의 환자에서 지속적인 증상을 유발하는 것으로 알려져 있다. 위식도역류질환의 진단은 다양하여 흉부작열감과 역류 등의 전형적인 증상 유무로 진단하고 이외 위장조영술, 위내시경, 24시간 식도 산도검사 및 증상유발검사(Bernstein test) 등으로도 진단하나 종종 증상과 검사 혹은 여러 검사 간에 결과가 일치하지 않는다. 또한 위식도 역류질환은 만성 질환으로 치료에 따르는 경제적 소실을 유발하고 활동저하로 인해 생산능력이 저하된다. 치료 효과판정에 있어서 식도염이 있는 경우, 증상의 호전과 함께 식도염의 치유 여부는 객관적이고 재현 가능한 척도이나 위식도 역류질환을 가진 환자의 상당수는 식도염을 동반하지 않은 비미란성 위식도 역류질환(non-erosive reflux disease, NERD)으로 기능성 위장질환과 증상이 중복되고 전형적인 가슴쓰림, 산역류 등의 증상만으로는 질병의 발생 기전을 이해하고 질환의 중증도를 판단하기 어려우며 환자의 불편감을 완전히 표현할 수 없다. 그러므로 위식도 역류질환이 환자에게 미치는 영향을 객관적이고 이해하기 쉬운 기준에 의거하여 진단하고 치료 효과를 판정할 필요가 있다.
천식이나 류마티스 질환과 같은 만성 질환에서 삶의 질을 평가하는 도구가 개발되고 사용되어 왔는데 증상 판정뿐 아니라 환자의 신체 상태, 감정 및 정신상태, 사회경제 여건 등이 환자에게 주는 영향을 다양한 시점에서 판정할 수 있다1). 그러나 다른 질환에서 사용하는 QOL 도구는 위식도 역류질환을 평가하는데 제한점이 있다. 건강 관련 삶의 질의 평가도구는 일반 건강관련 삶의 질과 질병 특이 HRQOL로 나누는데, 일반 HRQOL은 다양한 질병 집단간의 비교가 용이하나 특정기능 이상을 정량화할 수 없어 치료의 반응을 판정할 수 없는 반면, 질병특이적 HRQOL은 환자군의 기능, 증상비교가 가능하고 특정 증상을 정량화하여 치료 결과 판정에 효과적이다1)2). Gastrointestinal Symptom Rating Scale(GSRS)은 세계적으로 널리 사용되는 자기보고형 위장관 증상척도로서 문항이 간단하고, 상부 및 하부 위장관 증상을 모두 포함하고 있으며, 위식도 역류질환에서 그 타당성이 검증되었다3)4). GSRS는 각각 7등급으로 점수화 할 수 있는 15개의 증상항목이 있고 이를 5개의 증상 영역으로 무리지어 점수화하였고, 그 타당성에 대해 검증이 된 평가도구이다. 같은 변수를 측정하는 다른 항목간의 검사 일치도를 의미하는 내적일치도(internal reliability consistency)가 높고, 대조군과 위식도 역류질환 혹은 다른 질환과 위식도 역류질환을 분별할 수 있는 내용타당도(content validity)가 검증되었고, 일반 삶의 질 평가도구인 36-item short-form general health survey (SF-36)과 psychological general well-being index (PGWB)와 비교하여 그 공기 타당도(concurrent validity)도 검증되었다4-8).
그러나 이는 구미에서 제작되어 언어와 사회문화적인 관습이 다른 우리나라에서 이를 적용하는데 제한점이 있으며, 자가보고형 문항척도는 관찰자의 임상 경험이나 임상 진단 기준과는 무관하게 질문 문항에 대해 충실한 결과를 얻게 되므로 어학적으로 완벽한 해석이 되더라도 다른 결과를 가져 올 수 있다. 그러므로 그 타당성 검증이 필요하다. 본 연구는 위식도 역류질환 환자에서 한국어판 위장관증상척도(Korean Gastrointestinal Symptom Rating Scale, KGSRS)의 유용성을 검증하고 그 삶의 질을 측정하여 보고자 시행하였다.
Background:Gastro-esophageal reflux disease(GERD) is increasing in Asian countries, but the majority of patients does not present with endoscopic abnormalities, the assessment of the symptom severity and quality of life, and their response to treatment, have become increasingly important. Our objectives were to develop and evaluate a questionnaire about Health-related quality of lif (HRQOL) related with gastrointestinal symptoms in patients with GERD.
Methods:Eighty eight, consecutive patients with GERD and 174 healthy subjects were enrolled in the study. GERD was defined by the presence of reflux symptom that are heartburn and acid reflux with occurring more than once per week with/without endoscopic reflux esophagitis. All subjects were examined with endoscopy and performed self-reported questionnaires that were modified Korean form of gastrointestinal symptom rating scale(KGSRS), newly developed instrument, and KSF-36(Korean version of Medical Outcomes Study Short Form), a conventional one. We compared the score of KGSRS between response group and non-response group after 2-weeks omeprazole trial for evaluation of discriminative validity of KGSRS.
Results:Internal consistency for the KGSRS scales range from 0.58-0.84. The repeatability was confirmed by test-retest results(Pearson’s correlation coefficients=0.62-0.80, p<0.01). The KGSRS scale scores were significantly correlated with those of KSF-36. It revealed construct validity. The total score of KGSRS in patients with GERD was significantly lower than control(376.1±51.3 vs. 433.5±42.0, p=0.000). There were significant differences for 4 symptom complex except diarrhea between response group and non-response group.
Conclusion:The KGSRS has good reliability and construct validity and discriminates symptom severity and frequency of patients with GERD.
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